Coordinador de Validación y Estabilidades - Tlahuac, México - Medica Polaris S.A. de C.V.

Medica Polaris S.A. de C.V.
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Empresa verificada
Tlahuac, México

hace 2 semanas

Rodrigo Fernández

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee


Descripción
Ubicación Ganaderos 234, Iztapalapa. Experiência de 2 años en área de validación de dispositivos médicos, desarrollo e implementación de procedimientos (PNO'S),mapeos de temperatura de almacenes y transportes, calibración de instrumentos, validación de métodos analíticos, aplicación de auditorias internas y externas, calificación de equipos, calificación de áreas, calificación de personal, calificación de validación de Procesos

Conocimientos técnicos de la Nom.

241- SSA1-2021, (Buenas practicas de fabricación de dispositivos médicos), calificación de equipos, calificación de sistemas críticos (HVAC sistema de purificación de agua, aire comprimido), validación de procesos, BPA, BPD, manejo de office.


Principales responsabilidades, garantizar que los procesos de fabricación cumplan con las especificaciones de calidad y documentación requeridas,Generar los rechazos de insumos que no cumplan con especificaciones y emitir el reporte correspondiente; Verificar el mantenimiento de las calibraciones vigentes de los instrumentos de la planta, Elaboración de reportes de métricos y tendencias de las validaciones, calificaciones y calibraciones; Realizar el control de proceso a cada producto fabricado durante cada etapa, verificando el cumplimiento de las especificaciones de calidad establecidas;Elaborar protocolos de validación y calificación; Verificar y seguir el plan maestro de validación y los programas pertinentes; Realizar inspecciones y controles en proceso a los maquiladores: Establecer el alcance de calificación y validación a través de la gestión de riesgo; Realizar el mantenimiento del estado validado de equipos de producción y laboratorios, sistemas críticos, sistemas computarizados, validación de limpieza.


Tipo de puesto:
Tiempo completo


Sueldo:
Hasta $18,000.00 al mes


Horario:

  • Horas extra
  • Lunes a viernes
  • Turno matutino

Prestaciones:

  • Servicio de comedor

Tipos de compensaciones:

  • Bono de puntualidad

Lugar de trabajo:
Empleo presencial

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