QA Auditor - Nogales, México - Avanos

    Avanos
    Avanos Nogales, México

    hace 2 semanas

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    Descripción

    ROLES Y RESPONSABILIDADES:


    • Verificar visual, funcional y dimensional las partes moldeadas, rebabeadas y pintadas.


    • Verificar parámetros de proceso


    • Controlar (bloquear, desbloquear e identificar) el material no conformante.


    • Asegurar la identificación, registro en bitácoras y cuarentena del material bajo QPD.


    • Asegurar que el etiquetado y empaque de producto están de acuerdo con procedimiento.


    • Imprimir plan de etiquetas y etiquetas adicionales a la orden.


    • Asegurar despeje y verificación de set-up para impresión de etiquetas.


    • Asegurar que la primera etiqueta y ultima (si aplica) está de acuerdo con la requisicion de etiquetas.


    • Asegurar que la cantidad de etiquetas impresas esta correcta; así como la calidad de la impresión e información de los campos no tiene errores.


    • Confirmar entrenamiento de personal directo en el código que se esté trabajando.


    • Evaluar el entrenamiento de personal directo.


    • Asegurar en la línea de producción que se retire la documentación, etiquetas, partes moldeadas y materia prima de las corridas anteriores


    • Conciliar cantidades de producción, aceptación, materia prima y etiquetado en los registros del DHR.


    • Verificar la calibración de maquinaria, equipos periféricos, instrumentos y herramienta de medición están dentro del intervalo de calibración.


    • Verificar que la ayuda visual y herramienta están presentes en la línea de producción.


    • Confirmar que se cumple las buenas prácticas de documentación en DHR's.


    • Cerrar y capturar DHR's en la bitácora asignada.


    • Registrar condiciones importantes de procesos y actividades del área de Inspección en bitácoras del área de QA.


    • Ordenar y limpiar su estación de trabajo de inspección al inicio y fin del turno.


    • Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de las normas y regulaciones de calidad (ISO-13485, FDA/GMP), de acuerdo con políticas y procedimientos ya establecidos.


    • Cuidar su propia integridad física y redactar tarjetas amarillas de EHS ante cualquier situación de riesgo.


    • Monitoreo ambiental de cuartos controlados.


    • Cumplir con el reglamento interno de la compañía


    • Completar seguimiento y retroalimentación enfocada periódica y permanente con su jefe inmediato.


    • Documentar en la plataforma de EtQ efectos adversos en la calidad de producto, materia prima, control de proceso, maquinaria, métodos, ambiente de proceso, seguridad.


    • Reportar peligros y lesiones al Líder y/o supervisor Inmediato.


    • Cumplir con las reglas de seguridad e higiene y política ambiental.


    • Participar activamente en el comité de seguridad e higiene y medio ambiente y brigadas para caso de emergencia en caso de ser necesario.


    • Dar soporte al Gerente de Seguridad Higiene y Medio Ambiente con tiempo o asignando personal par a las actividades de este sistema, cuando sea necesario.


    • Asistir a los entrenamientos que sean programados por la empresa.


    • Cumplir los entrenamientos asignados a la posición de acuerdo con su matriz de entrenamiento, así como asegurar que se encuentra entrenado antes de ejecutar una actividad.


    • Responsable de ejecutar los requerimientos regulatorios documentados en los procedimientos que cumplen donde aplique con las siguientes regulaciones: ISO 13485, GMP, JPAL, CMDCAS, MDD, United States (21 CFR parts 820/11), European Community (MDD93/42/EEC), Canada (Canadian Medical Device Regulations SOR/98-282), Brazil (ANVISA resolution RDC 2013, RDC Class I, II), RDC Class III), Australia (Therapeutic goods act), Japan (MHLW MO 169), Mexico COFEPRIS (NOM-241-SSA1) and other applicable regulations.

    ESCOLARIDAD: Medio Superior / Preparatoria

    INGLES: Básico.

    EXPERIENCIA: 6 meses.


    • Comunicación, Trabajo en equipo, Responsabilidad, Honestidad, Puntualidad, Asistencia, Disciplina, Liderazgo, Persistencia, Toma de decisiones, Pensar en el cliente, Mejorar continuamente.