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    Regulatory Affairs Specialist III - Mexico City, México - Thermo Fisher Scientific

    Thermo Fisher Scientific
    Thermo Fisher Scientific Mexico City, México

    Encontrado en: Talent MX C2 - hace 4 días

    Thermo Fisher Scientific background
    De jornada completa
    Descripción

    Objetivo:

    Garantiza el cumplimiento regulatorio de los dispositivos médicos, productos de ciencia-investigación y de salud animal comercializados en México en un nivel táctico.

    Responsabilidades:

    Productos de Diagnóstico In Vitro

  • Planificación y ejecución de nuevos registros, modificaciones y renovaciones de dispositivos médicos.
  • Solicitud de documentos técnicos y legales a sitios de fabricación.
  • Comunicación y coordinación con distribuidores titulares de registros sanitarios.
  • Coordinación y supervisión de consultores y gestores que apoyan con el armado y sometimiento de expedientes ante COFEPRIS bajo titularidad de la compañía.
  • Participación en reuniones y grupos de trabajo de asociaciones gremiales y cámaras
  • Alimentación, mantenimiento y actualización de la información en: sistemas, bases de datos y repositorios documentales (físicos y electrónicos)
  • Evaluación del impacto regulatorio de cambios al producto implementados por el Fabricante.
  • Mantenerse actualizado(a) sobre los cambios en el ambiente normativo y regulatorio en México, así como la oportuna comunicación de planes de adaptación y/o mitigación de riesgos.

    • Productos de Ciencia, Investigación y Diagnóstico Veterinario

  • Alta de producto en sistemas (evaluación de cumplimiento regulatorio)
  • Gestión de repositorios y bases de datos del marco normativo SENASICA aplicable
  • Coordinación y supervisión de consultores externos

    • Otras actividades

  • Gestión de pago(s) a proveedores.
  • Cumplimiento de procesos administrativos dentro de la compañía.

    • Conocimientos técnicos:

  • Profesional (con título y cédula) de Químico Farmacéutico Biólogo, Lic. en Farmacia, Lic. Bioquímica, Ing. Farmacéutico.
  • Inglés intermedio-avanzado (escrito y hablado)
  • Excel intermedio-Avanzado (manejo y análisis de bases de datos)
  • Habilidades en redacción.

    • Calificación mínima:

    4 - 6 años de experiencia en asuntos regulatorios de dispositivos médicos en empresas Trasnacionales.

    NOTAS

  • Estabilidad de 2 a 3 años en los últimos empleos.
  • Principal motivador de un cambio, retos y aprendizaje.
  • Cambios estructurales definidos a largo plazo.

    • Habilidades personales:

  • Liderazgo
  • Ética
  • Organización y planificación
  • Proactividad
  • Atención al detalle
  • Comunicación asertiva
  • Gusto por aprendizaje constante
  • HELLA Automotive Mexico S.A. de C.V.

    automation specialist iii

    Encontrado en: Jooble MX O C2 - hace 3 días

    HELLA Automotive Mexico S.A. de C.V. México

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  • HELLA Automotive Mexico S.A. de C.V.

    logistics specialist

    Encontrado en: Jooble MX O C2 - hace 4 días

    HELLA Automotive Mexico S.A. de C.V. México

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    Encontrado en: Jooble MX O C2 - hace 5 días

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    API Delevan, Inc. México

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    Regional Regulatory Manager

    Encontrado en: Jooble MX O C2 - hace 4 días

    ESTERN Medical LLC México

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    Complex Marine Analyst Iii

    Encontrado en: Buscojobs MX C2 - hace 3 días

    American International Group Xico, México

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