Jefe de Documentación-tlc-doc T - Toluca, México - Signa S.A. de C.V.

Signa S.A. de C.V.

Empresa verificada

Toluca, México

hace 3 semanas

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee

Descripción

Acerca de Apotex Inc.

Job Summary:

Mantener, desarrollar y administrar un sistema de actividades relacionadas con la preparación, actualización, control, distribución y resguardo de la documentación desde la recepción de materias primas hasta la distribución del producto así como la documentación relacionada con proveedores, clientes y prestadores de servicios de tal forma que se asegure el cumplimiento con las Buenas Prácticas de Fabricación con base en guías y normatividad nacional e internacional.

Responsibilities:

Coordinar la preparación, actualización y distribución de formatos / etiquetas maestras, requeridas para la identificación de materiales tanto como para su manejo interno como para su embarque.
Coordinar el desarrollo, actualización, aprobación y distribución de los procedimientos de manufactura de forma oportuna.
Revisar, aprobar y distribuir de forma oportuna las especificaciones, métodos, procedimientos normalizados de operación y listados para la evaluación de materiales involucrados en la fabricación y acondicionamiento de productos adquiridos y fabricados en la compañía.
Promover la mejora continua en el área y fuera de ella, estableciendo mediciones y objetivos de desempeño e implementando acciones que permitan alcanzarlos.
Revisar, evaluar y aprobar los controles de cambio, así como la información de soporte para la actualización de los documentos impactados.
Coordinar la preparación de soporte para notificación de cambios al cliente, dueños de DMF y sitios alternos según aplique.
Coordinar la administración y uso de bitácoras en la Planta.
Gestionar la capacitación en Buenas Prácticas de Fabricación para el personal de la planta, mediante el diseño del programa de capacitación de acuerdo a las necesidades de capacitación, cursos de capacitación de acuerdo a normatividad y marco regulatorio, cumplimiento de Requimientos de Capacitación por Puesto y General.
Gestión de los análisis de riesgo y resguardar la documentación.

Job Requirements:

Educación
Carrera profesional concluida.

- Área o especialidad: Quimica orgánica, Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad (deseable).

Conocimiento, Competencias y Habilidades
Idioma inglés Avanzado.
Conocimientos en sistemas de planificación de recursos empresariales como SAP, Gestión Documental, Microsoft Office, Outlook, Project, Acrobat, Word, Excel, Power Point, entre otros.
Conocimiento de equipo de planta y/o producción.
Conocimiento y aplicación de Guías Nacionales e Internacionales (ICH, FDA, etc.)
Experiência
2 a 3 años.
Deseable en Administración del Sistema de Gestión de Calidad, Jefe/ Supervisor/Coordinador de Aseguramiento de Calidad, Servicios Analíticos, Control de Calidad, Documentación, Cumplimiento en GMP ́s, Liberación de Producto, Asuntos Regulatorios etc.

Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.