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Xico

    Supervisor Sistemas De Calidad Y Asuntos - Xico, México - Buscojobs México

    Buscojobs México
    Default job background
    Descripción

    Descripción y detalle de las actividades Asistir en el desarrollo y mantenimiento del Sistema de Calidad y la documentación de acuerdo código de regulaciones federales de dispositivos médicos de FDA, ANVISA, COFEPRIS, JPAL, ISO 13485:2016 según aplique para cada planta.

    Desarrollar y actualizar el Sistema de Calidad para asegurar el cumplimiento con las normas internacionales (ISO13485/FDA/JPAL/COFEPRIS / ANVISA) y regulaciones aplicables basadas en el crecimiento de la compañía segun aplique para cada planta.

    Proporcionar entrenamiento regulatorio al personal de la planta en áreas tales como:
    ISO13485/FDA/JPAL/COFEPRIS/ANVISA y regulaciones aplicables basadas en el crecimiento de la compañía segun aplique para cada planta.

    Coordinar y medir las actividades relacionadas con el mantenimiento del Sistema de Calidad, incluyendo las auditorías internas y del cliente, organismos reguladores, revisiones gerenciales y CAPAsEs responsable de administrar CAPAs, asegurando el cumplimiento a los procedimientos y participa activamente en la realización de verificaciones de efectividad de CAPAs según aplique para cada planta.

    Es responsable de administrar y preparar el programa anual de auditorías internas y el manejo de auditorías externas incluyendo la logística según aplique para cada planta.
    Experiência y requisitos Carrera profesional concluida.

    5+ años experiência en areas relacionadas y personal subordinado.
    Ingles avanzado.
    Dominio en ISO13485, FDA, JPAL, ANVISA y NOM 241, sistema de CAPAs.
    Manejo de auditorias internas y externas.
    Certificado de Auditor Líder ISO13485 (Preferentemente).
    Organización Jabil Healthcare
    Giro Maquiladora (Export.)
    Actividad principal Manufactura de productos médicos.


    Número de empleados 3500
    Número de vacantes 1
    Área Calidad
    Contrato Permanente
    Turno Diurno
    Jornada Tiempo Completo
    Estudios Carrera Profesional
    Inglés Hablado:
    90%, Escrito: 90%
    Sexo Indistinto


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  • HELEN Especialistas en Reclutamiento Iztapalapa, México

    REQUISITOS · - Disponibilidad para viajar · - escolaridad Licenciatura en Química (QFB, QFI), Ingeniería (Industrial, Química) o carrera afín · Experiência mínima de 4 años en · - Manejo de Sistemas de Gestión de Calidad con aplicación de la NOM-241-SSA1-2021, Buenas prácticas de ...


  • Hach Naucalpan de Juárez, México

    Provides analysis, counsel, regulatory support, quality assurance, environment, health and safety, facility security and emergency response services, and regulatory and compliance technical training services to the organization. Individuals within this job family analyze regulato ...

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    hace 4 días


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    **Vacante para la empresa VR DE MEXICO SA DE CV en Centro -Tepotzotlán, Estado de México**: · **Ing logistico y embarques tepotzotlan centro**:** "UNETE A NUESTRA GRAN FAMILIA"** · **EMPRESA MAQUILAS INDUSTRIALES TEPOTZOTLAN** · **SOLICITAMOS ENCARGADO DE EMBARQUES Y LOGISTICA.** ...


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  • VR DE MEXICO SA DE CV Tlahuac, México

    **Vacante para la empresa VR DE MEXICO SA DE CV en TEPOTZOTLAN CENTRO - Tepotzotlán, Estado de México**: · **Ing.Logistica y Embarques**: · Encargado de logística y embarques · **"UNETE A NUESTRA GRAN FAMILIA"** · **EMPRESA MAQUILAS INDUSTRIALES TEPOTZOTLAN** · **SOLICITAMOS ENCA ...


  • BACHER ZOPPI Tlahuac, México

    **Vacante para la empresa BACHER ZOPPI en Coyoacán, Ciudad de México**: · Importante empresa del ramo farmacéutico solicita la vacante de: · **Asesor de Asuntos Regulatorios** · **Requisitos**: · 1 año de experiência en Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de Calidad o Gestión de ...


  • Aguilar Murguía Asesores en Servicios Integrales de Salud, S.A. de C.V. Tlahuac, México

    **Especialista en Asuntos Regulatorios** · Licenciatura en QFB, QFI, Q, QFP, IB o afín al área médica. · Dominio de Inglés 80% deseable · - Trámites Legales, Ingreso de tramites en COFEPRIS, Regulación Sanitaria Nacional e Internacional, Permisos de Publicidad · - Revisar, elabor ...


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