Analista de Normatividad - Guadalajara, México - Ultra Laboratorios

Ultra Laboratorios

Empresa verificada

Guadalajara, México

hace 2 semanas

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee

Descripción

_Ultra Laboratorios somos una empresa farmacéutica 100% mexicana, líder en la fabricación de medicamentos sólidos orales en el sector salud, con más de 30 años de haber sido fundada.

Actualmente tenemos presencia en todo el territorio nacional y contamos con un capital humano de más de 2,000 colaboradores y más de 1,000 productos diferentes, muchos de ellos como marcas propias de las prestigiadas cadenas nacionales de farmacias.

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SOLICITAMOS:

_QUIMICO ANALISTA DE NORMATIVIDAD
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FUNCIONES:

Aplicación, llenado y revisión de los formatos emitidos por COFEPRIS
Impartir capacitaciones en el área
Participar en Auditorías de Calidad
Generar los indicadores de las Quejas de Clientes, Quejas de proveedor y/o prestador de servicio, Desviaciones, Retrabajos, Recuperaciones, Reacondicionamientos y Controles de Cambio
Verificar, asignar y controlar los códigos de desviaciones o no conformidades, sistema CAPA, quejas a cliente, quejas a proveedor, maquilador y prestadores de servicios. Además de los procesos de reproceso, retrabajo, recuperación y reacondicionamiento que se generen de los medicamentos cuya titularidad del registro sea de Bionova Laboratorios
Solicitar al proveedor, maquilador o prestador de servicios, la investigación y las acciones que se tomaron para corregir el incumplimiento o la observación realizada.
Verificar y evaluar la investigación que genera el departamento de gestión de calidad y asuntos regulatorios, maquilas un otra área, antes de emitir la queja al proveedor, maquilador o prestador de servicio.
Ejecutar y dar cumplimiento a los programas periódicos de inspecciones de riesgo
Administrar el seguimiento de análisis de riesgos y cumplimiento a todos los planes de acción

Requisitos:

Licenciatura en QFB, QFI, Biológicas o carrera afín terminada (Título indispensable)
Mínimo 2 meses de experiência en puesto similar
Inglés intermedio deseable
Conocimientos en: Aplicación de desviaciones y/o no conformidades, desvaciones correctivas y preventivas, Buenas Prácticas de Documentación y Fabricación, Desarrollo analítico, protocolos para metodología analítica, validación de métodos de análisis, perfiles de disolución, estabilidades aceleradas, Elaboración de Dossier Farmacéutico, Elaboración de formatos y manuales, Legislación Nacional e Internacional, NOM 059, Regulación Sanitaria Nacional e Internacional, Sistema de Gestión de Calidad.

OFRECEMOS:

Sueldo: $12,200 nominales al mes.
Prestaciones de ley y superiores (IMSS, Cotización 100% fiscal, Vacaciones, prima vacacional, aguinaldo superior, vales de despensa, fondo de ahorro, comedor subsidiado, utilidades, caja de ahorro, bonos semestrales de hasta un mes de sueldo, despensa navideña, día de cumpleaños con goce de sueldo, contratación directa).
Horario: Lunes a viernes, de 08:00 a 18:00 hrs
Estabilidad y crecimiento

Postúlate por este medio y únete a la familia Ultra

Nuestro compromiso es el bienestar de nuestros clientes, la calidad y la mejora continua de nuestros procesos, la innovación tecnológica y la alta especialización, pero sobre todo con la ética como nuestra principal directriz, porque ayudamos a las personas a mejorar su salud y bienestar a través de desarrollar, fabricar y distribuir medicamentos genéricos novedosos de la más alta calidad, seguros, eficaces y accesibles._

Tipo de puesto:
Tiempo completo

Salario:
$12,000.00 al mes

Horario: