Especialista de Asuntos Regulatorios y - Iztapalapa, México - ksk

Descripción

Compañía Internacional de Comercio es un laboratorio farmacéutico con más de 84 años en el mercado; fabricando productos por mexicanos orgullosos.

Somos una empresa incluyente en la cual valoramos a las personas y les brindamos igualdad de oportunidades para su desarrollo como es requerido por la ley.

ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS Y FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA

_Requisitos:
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• Licenciatura en QFB, IQI, IQ, QFI, Q, IF, o afín titulado.
• Conocimientos técnicos en la Industria Farmacéutica, procesos de manufactura, aseguramiento de calidad y regulación sanitaria de México, Normas Oficiales mexicanas, Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Farmacovigilancia, Tecnovigilancia, validación.
• BPF, BPD, BPL.
• Trámites Legales, Ingreso de tramites en COFEPRIS, Regulación Sanitaria Nacional e Internacional, Permisos de Publicidad
• Experiência 2 años en un puesto similar.
• Manejo de auditorías de COFEPRIS y FDA

_Actividades a realizar:
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Preparación de trámites para someter ante COFEPRIS de nuevos registros sanitarios, modificaciones y renovaciones de medicamentos y dispositivos médicos. Aviso de maquila, publicidad, permisos de importación.

Solicitudes de visita de verificación de BPF para medicamentos y dispositivos médicos. Preparación y sometimiento de tramites de farmacovigilancia y tecnovigilancia. Conocimiento de la regulación aplicable a este tipo de productos.


_Habilidades / competencias_

• Honestidad
• Respeto
• Responsabilidad
• Negociación
• Solución de Problemas.
• Capacidad de Análisis
• Trabajo bajo presión.
• Liderazgo.
• Comunicación Efectiva.
• Disciplina
• Integridad
• Organización

_Ofrecemos:
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• Sueldo mensual $20,000.00
• Prestaciones superiores a las de la Ley
• Seguro de Gastos Médicos Menores
• Seguro de vida
• Seguro de Gastos Funerarios
• Fondo de Ahorro
• Contratación directa por el laboratorio
• Vales de despensa
• Capacitación continúa
• Constantes retos por cumplir
• Empresa multicultural

Si estas interesado y cubres con el perfil 100% manda tu CV actualizado al correo asignado con el nombre de la vacante en el asunto.

Tipo de puesto:
Tiempo completo


Salario:
$22,000.00 al mes


Horario:

• Lunes a viernes

Prestaciones:

• Seguro de vida
• Vales de despensa

Lugar de trabajo:
Una ubicación