Sr. Quality Engineer - Mexicali, México - Intuitive Surgical Inc

Descripción

En Intuitive, estamos unidos detrás de nuestra misión: creemos que la atención mínimamente invasiva es la atención que mejora la vida. Mediante la inventiva y la tecnología inteligente, ampliamos el potencial de los médicos para curar sin limitaciones.

Como pioneros y líderes del mercado en cirugía robótica, nos esforzamos por fomentar un equipo inclusivo y diverso, comprometido con marcar la diferencia. Durante más de 25 años, hemos trabajado con hospitales y equipos de atención de todo el mundo para ayudar a resolver algunos de los desafíos más difíciles de la atención médica y avanzar en lo que es posible.

Intuitive se ha construido gracias a los esfuerzos de grandes personas de diversos orígenes. Creemos que las grandes ideas pueden provenir de cualquier lugar: nos esforzamos por fomentar una cultura inclusiva basada en la diversidad de pensamientos y en el respeto mutuo. Lideramos con inclusión y capacitamos a los miembros de nuestro equipo para que trabajen de la mejor manera y manifiesten su auténtica personalidad.

Las personas apasionadas que quieren marcar la diferencia impulsan nuestra cultura: los miembros de nuestro equipo se basan en la integridad, tienen una sólida capacidad para aprender, la energía para hacer las cosas, y aportan experiencias diversas del mundo real para ayudarnos a pensar de nuevas maneras. Invertimos activamente en los miembros de nuestro equipo para apoyar su crecimiento a largo plazo y así poder continuar avanzando en nuestra misión y alcanzar su máximo potencial.

Únase a un equipo comprometido a dar grandes pasos hacia delante para una comunidad global de profesionales de atención médica y sus pacientes. Juntos, avancemos en el mundo de la atención mínimamente invasiva

Ensure that manufacturing processes comply with quality standards performing follow-ups and monitoring the Notifications generated, process validations and defect trends, in accordance with international industry practices and regulations (ISO 13485, 21 CFR820); to meet the objectives of the quality department, providing support in corrective and preventive actions (CAPAS) and implementing actions that generate defect reduction.

Roles & Responsibilities:

Use Personal Protective Equipment.

Participates in the emergency brigades and Health and Safety commission, when required.

Use devices, accessories, tools and equipment according to the process; verifying that they are in good conditions of use and reporting those that are in poor condition for repair.

Communicates unsafe acts or conditions to their superiors.

Participates in the Health and Safety courses established by the Company.

Maintains order and cleanliness in the workstation (5's) under your responsability.

Prepares trend reports of PL's (Process Log) and Quality Notifications (VR's, NCR's, EE's) performing analysis of major offenders.

Follow up on Quality Notifications (VR's, NCR's, EE's) open for Mexicali and Corporate locations that affect assigned products (PDIA, History Check and Root Cause Analysis)

Participates in the development of lines, process and / or products validations documenting their results in SAP or Agile systems.

Conducts improvement projects for defect reduction.

Performs mentoring activities for new quality engineers.

Completes the assigned trainings in ISU (Intuitive Surgical University) curriculum

Prepares performance self-assessment for the MERIT process.

Comply with the Organization's Policies, Regulations and Code of Conduct.

Provides feedback clarifying quality controversies to Production Supervisors or FQI Technicians according to regulatory standards.

Participates in Customer Complaint investigations.

Reviews and approves validation protocols performed by Manufacturing Engineering documenting their results in SAP or Agile systems.

Performs formal escalation process (Escalation Decision Form) or report nonconforming product, when required.

Follows up on quality problems of recurring raw material.

Participates in the activities of preparation of Audits and its development.

Drives our Culture Strategy by fostering our mission, founding principles, individual and leadership expectations.

Education: Bachelor's Degree. Any engineering degree

Other studies: N/A

English language skills: English Advanced

System management:

Office Package

Advanced

SAP System

Intermediate
Minitab

Intermediate - Desired

Job or area experience: Quality Engineer or Manufacturing Engineer

5 years

Experience in process validations

5 years

Experience in quality audits for medical products

3 years

Have worked in the medical industry

3 years

Knowledge/skills:

Lean Manufacturing

3 years- Desired

Knowledge in ISO-13485, 21CFR820

3 years

Troubleshooting techniques

(CAPA System, 5 why's, Fish Diagrams, 8 D's) or similar

3 years

Six Sigma and statistical tools

(MSA-Measurement System Analysis, DOE-Design Of Experiments, Process Capability, SPC-Statistical Process Control, PFMEA-Process Failure Mode and Effect Analysis)

3 years

Intuitive es un empleador que brinda igualdad de oportunidades de empleo. Proporcionamos igualdad de oportunidades de empleo a todos los solicitantes y empleados cualificados, y prohibimos cualquier tipo de discriminación y acoso, independientemente de su raza, sexo, condición de embarazo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, color, edad, religión, condición de veterano protegido o de discapacidad, información genética o cualquier otra condición protegida por las leyes federales, estatales o locales aplicables.

Shift: Day

Travel: 25% of the time