Jefe de Calidad - Guadalajara, México - Laboratorios Veterinarios Halvet
Descripción
LABORATORIOS VETERINARIOS HALVET, SOLICITA:
-
JEFE DE CALIDAD_
Requisitos:
- Titulado o Certificado de Pasante (Químico Fármaco-Biólogo / Bioquímico Farmacéutico)
- 3 años de experiência en puesto similar
CONOCIMIENTOS:
- Conocimientos en BPM y BPD
- Farmacopea
- Normas de Salubridad, Sagarpa y Cofepris
- Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad
- Conocimientos en ISO
- Paquetería Office
- Manejo de ERP
ACTIVIDADES:
- Aprobación de materias primas
- Revisa la calidad de los diversos procesos de la fabricación conjuntamente con la calidad de los productos manufacturados.
- Supervisa las actividades y análisis realizados por su personal a cargo
- Dictamina los análisis realizados por las áreas de fisicoquímicos y microbiología
- Verifica el cumplimiento de las BPM de los productos fabricados a fin de satisfacer las exigencias de las Normativas marcadas por la Ley
- Verifica que todos los procedimientos, metodologías analíticas y ensayos farmacológicos se rijan bajo las especificaciones permitidas
- Archiva y controla todos los Procedimientos del departamento, conjuntamente con los diversos certificados de análisis de las materias primas, materiales de envase y empaque, reactivos, sustancias de referencia, etc.
- Elabora los certificados de los análisis efectuados a todas las materias primas, materiales de envase y empaque
- Dictamina las aprobaciones y rechazos de todos los componentes utilizados en la fabricación, así como del producto en proceso, producto terminado y maquilas.
- Verifica que se cumplan los PNOs relacionados a la función de calidad, así como la aprobación de toda la documentación técnica que tenga efecto sobre la calidad de los procesos o productos fabricados, tales como concentración, calidad, pureza, inocuidad y potencia de los medicamentos fabricados.
- Elaboración de Procedimientos o actualización de los mismos si es necesario
- Participar en auditorías técnicas (internas y externas)
- Realización de las operaciones de control de calidad cuando es necesario como son: muestreo de m.p, análisis de m.p. y p.t., revisión de áreas, etc.
- Aprueba, controla y da seguimiento de los reclamos a proveedores de materias primas, materiales de empaque y acondicionamiento
- Asignar fechas de caducidad y condiciones de almacenamiento para cada materia prima y producto terminado
- Coordinar y controlar el plan de calibración y mantenimiento de equipos
- Participar en la Evaluación de proveedores
- Elaboración de Especificaciones de MP y Producto en proceso
- Reportar desviaciones cerradas y resultados de análisis de manera mensual.
Tipo de puesto:
Tiempo completo
Salario:
$27, $28,000.00 al mes
Horario:
- Lunes a viernes
- Turno de 8 horas
- Turno mixto
Prestaciones:
- Apoyo para estudios
- Vales de despensa
Lugar de trabajo:
Empleo presencial
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