Lider de Estabilidades - Tlajomulco, México - Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara
Descripción
1.Principales responsabilidades del puesto:
- Asegurar el cumplimiento del programa anual de estabilidades mediante el seguimiento a todas las etapas del estudio de estabilidades y detectar oportunidades de mejora en la formulación y/o procesos de fabricación.
- Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación.
- Conducirse en adherencia a las regulaciones sanitarias vigentes, Buenas Prácticas de Fabricación, Políticas y Directivas corporativas, así como también con los procedimientos normalizados de operación (PNO).
- Conducir el desarrollo de investigación de desviaciones que sean asignadas a su área de responsabilidad, haciendo recomendaciones que faciliten la toma de decisiones acerca de la disposición de calidad de los materiales y/o productos.
- Programar y dar seguimiento a los estudios de estabilidad de programa anual y programa de transferencia de tecnología.
- Solicitar al Analista de Monografías, vía correo electrónico, hoja de ruta, contador y monografías de estabilidad de productos de línea para los estudios de estabilidad de transferencia de productos y programa anual.
- Llevar a cabo bajo la supervisión del Jefe de Estabilidades los proyectos de mejora de acuerdo a las estrategias establecidas por la gerencia.
- Identificar y proponer al jefe de estabilidades mejoras que permitan cumplir los objetivos y estrategias de una forma más eficiente, participando activamente en la implementación de las mismas.
Nível educativo:
- Licenciatura: Lic. Áreas Quimico-Farmacéuticas, Quimico-Biologicas o afín.
Experiência:
- Industria Farmacéutica
- Estabilidades y transferencia de tecnología
- Documentación técnica
Conocimientos mandatorios:
- NOM059 (Buenas practicas de documentación, manufactura, distribución etc.).
- Manejo de ERP (deseable SAP)
- Administración de proyectos
Otros requisitos:
- Disponibilidad de horario
Tipo de puesto:
Tiempo completo
Horario:
- Fines de semana
- Horas extra
- Incluye fines de semana
- Nocturno
- Rotativo
- Turno de 12 horas
- Turno matutino
- Turno vespertino
Prestaciones:
- Ayuda o servicio de transporte
- Servicio de comedor
- Servicio de comedor
Educación:
- Licenciatura terminada (Deseable)
Lugar de trabajo:
Una ubicación
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