Analista de Validaciones Farmacéutico - Tlahuac, México - Grupo vanquish

Descripción

GRUPO VANQUISH DE MÉXICO, NOS ENCONTRAMOS EN BÚSQUEDA DE UN ANALISTA DE VALIDACIÓN PARA CEDIS.

EXPRIENCIA EN ÁREA FARMACÉUTICA, FARMOQUÍMICA INDISPENSABLE O A FIN

Buen manejo de EXCEL

• Elaborar los protocolos de calificación y/o validación de los equipos, instalaciones, sistemas y procesos asignados.
• Participar en capacitaciones con el objetivo de conocer el equipos, instalaciones, sistemas y procesos a calificar o validar.
• Reunir la información técnica, especificaciones, manuales, planos, etc., requeridos para la elaboración de los protocolos.
• Administrar el tiempo del proyecto asignado en cumplimiento con el programa de trabajo establecido.
• Coordinar al equipo multidisciplinario para la elaboración del análisis de riesgo.
• Participar activamente en la evaluación de probables riesgos y emisión de controles.
• Dar a conocer los protocolos de calificación / validación al comité de validación con el objetivo de que se revise y apruebe el documento.
• Seguir los lineamientos indicados en los procedimientos normalizados de operación para la elaboración de la documentación de calificación y/o validación.
• Elaborar y dar seguimiento al análisis de riesgo.

Emitir Reporte Final de Calificación y/o Validación

Elaborar estudios especiales de calificación y/o validación

Elaborar estudios especiales de calificación y/o validación

• Coordinar las actividades de calibración con base a los procedimientos normalizados de operación establecidos, con el fin de garantizar el cumplimiento regulatorio, asegurando la operación en la fabricación y seguridad de los productos.
• Dar seguimiento al programa de calibración para la aplicación de la calibración de instrumentos en el tiempo indicado.
• Solicitar cotizaciones de calibraciones en caso de que el instrumento no esté en contrato o este sea nuevo.
• Entregar la cotización al Jefe de validación para que se emita la requisición correspondiente.
• Coordinar las actividades para la visita del proveedor.
• Solicitar acceso y recibir al proveedor de la calibración.
• Revisar el cumplimiento de reportes o certificados de calibración.
• Actualizar los expedientes de los instrumentos de acuerdo a la magnitud asignada.

Tipo de puesto:
Tiempo completo, Por tiempo indeterminado


Salario:
$15, $15,001.00 al mes


Horario:

• Turno de 10 horas

Prestaciones:

• Descuentos y precios preferenciales
• Opción a contrato indefinido
• Seguro de gastos médicos

Consideraciones ante el COVID-19:
Cubrebocas


Lugar de trabajo:
In person