Coordinador de Validación y Calificación - Tlahuac, México - Andre Productos Desechables SA de CV
Descripción
Requisitos:
- Edad: 25 a 45 años
- Sexo:Indistinto.
- Escolaridad, IBQ, QFI,QFB, Inge biotecnóloga carrera a fin titulado
- Experiência: Experiência mínima de 2 años en calificación de áreas, equipos y sistemas críticos (HVAC..), asi como la validación de limpieza, procesos y sistemas computacionales Calificación de áreas, equipos, sistemas críticos y validación de procesos, cómo el manejo de la NOM24 vigente; y demás la documentación reglamentaría en estudios de validación de procesos, sistemas críticos y limpieza como el manejo del sistema de control de Cambios, así como gestión de riesgo, manejo del sistema de No conformidades.
Funciones:
- Coordinar y ejecutar las actividades establecidas en los protocolos para la calificación áreas equipos, asi como la validación procesos según corresponda y de acuerdo a lo indicado en el Plan maestro de validación.
- Elaboración de los protocolos y reportes de calificación y validación, asi como el análisis estadístico de los resultados obtenidos.
- Realizar la calificación de áreas, equipos y validación de limpieza, procesos de fabricación y esterilización de DM.
- Coordinar con las diferentes áreas y proveedores las tereas de ejecutar la CD, CI,CO y CD.
- Asegurar la verificación del estado calificado y validado según corresponda para áreas, equipos, sistemas críticos y computarizados, procesos y personal.
- Coordinar y asegura los mapeos de temperatura y humedad del almacén.
- Elaborar, revisa y ajusta los PNO ́s internos para llevar a cabo la calificación y validación de áreas, equipos y procesos.
Habilidades:
Comunicación, Trabajo en equipo, Orientado a resultados
Ofrecemos:
Salario bruto competitivo $15, $700.00 en vales de despensa +Prestaciones de ley
Tipo de puesto:
Tiempo completo
Sueldo:
$14, $16,000.00 al mes
Lugar de trabajo:
Empleo presencial
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