Quality Engineer I - Nogales, México - Avanos

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Empresa verificada
Nogales, México

hace 3 semanas

Rodrigo Fernández

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee


Descripción

PROPOSITO DE LA POSICION


Realizar y revisar ejecución de validaciones de procesos/maquinas/sistemas para eficientizar el sistema de Aseguramiento de Calidad a través de herramientas estadísticas y de control de cambios para asegurar y mantener en cumplimiento el sistema de calidad basado en reducción de costos de manufactura, satisfacción al cliente y cumplimiento regulatorio.


ROLES Y RESPONSABILIDADES

  • Aplicar y seguir las políticas de la empresa.
  • Coordinar el desarrollo, revisar y aprobar los planes, protocolos y sumarios de validación de equipos, procesos y sistemas nuevos y existentes.
  • Coordinar, revisar y aplicar los métodos de pruebas de inspecciones para materia prima, componentes, subensambles y producto final.
  • Investigar, coordinar y contribuir en la aplicación de técnicas de resolución de problemas del sistema de acciones correctivas/preventivas.
  • Analizar, investigar y dirigir en la administración y/o manejo de material noconforme para mejoramiento continuo de los procesos de manufactura.
  • Manejar, ejecutar, y controlar el equipo de calibración y prueba en base a los requerimientos para asegurar que las pruebas se realicen con medidas confiables en base a las normas.
  • Aplicar, monitorear y mantener los controles ambientales para los procesos de manufactura basados en requerimientos aplicables al personal, vestimenta, limpieza, de almacenaje, envio y/o distribución de materiales, componentes y producto final.
  • Mantener actualizados los estándares y/o especificaciones de calidad aplicables a procesos, materiales, componentes o productos final.
  • Realizar y coordinar entrenamientos y/o capacitación basado en los procedimientos, regulaciones y especificaciones dentro del sistema de calidad.
  • Aplicar, manejar y contribuir en las actividades de control de cambios y en la evaluación de proveedores y de reclamaciones de quejas de cliente.
  • Coordinar y ejecutar los análisis de riesgo de proceso FMEA de manera activa y reflejando el estado y diseño aplicable de los procesos actuales.
  • Realizar retroalimentación enfocada en resultados con su jefe inmediato.
  • Recibir indicaciones, explicaciones y directrices de su líder o jefe inmediato, basado en principios y normas establecidas por disciplinas técnicas o científicas.
  • Participar activamente en la reunión diaria del inicio de turno de su área asignada, también asegurar y mantener publicados y actualizados los métricos aplicables de aseguranza de calidad. Asi como atender diariamente situaciones rutinarias en los procesos bajo su responsabilidad.
  • Revisar especificaciones/dibujos que cumplan con los requerimientos de los clientes como parte del sistema de calidad.
  • Crear, actualizar y administrar Registro Maestro del Dispositivo (DMR) para nuevos y/o existentes productos.
  • Participar en proyectos de desarrollo de nuevos/existentes productos, que impacten el mercado, para mantener el negocio competitivo.
  • Implementar proyectos de ahorro de costos basado en análisis de tendencias y/o herramientas de mejoramiento continuo.
  • Asegurar el escalar todos los problemas significativos a gerencias aplicables y personal de soporte para su resolución.
  • Aplicar y contribuir en el seguimiento de las mejores prácticas de seguridad en el trabajo, incluyendo las inspecciones planeadas (BBS) e investigaciones para alcanzar los objetivos establecidos por la empresa.
  • Cumplir con los entrenamientos asignados a la posición, de acuerdo con su matriz de entrenamiento, asi como asegurar que se encuentra entrenado antes de ejecutar una nueva actividad.
  • Reportar peligros y lesiones al líder y/o supervisor inmediato.
  • Cumplir con las reglas de seguridad e higiene y política ambiental.
  • Participar activamente en el comité de seguridad e higiene y medio ambiente y brigadas para caso de emergencia en caso de ser necesario.
  • Dar soporte al Gerente de Seguridad Higiene y Medio Ambiente con tiempo o asignando personal para las actividades de este sistema, cuando sea necesario.
  • Asistir a los entrenamientos que sean programados por la empresa.

Requisitos:


ESCOLARIDAD:
Profesional.


INGLES:
Nível Avanzado


EXPERIENCIA:2 a 4 años en el área de Calidad y experiência en regulaciones para dispositivos médicos.

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