- Provide quality assurance support and guidance for product change activities including: Design and Development Planning, Design Input, Design Output, Design Review, Design Verification and Validation, Design Transfer
- Partner with R&D and Sustaining Engineering to ensure design reviews are thorough and robust
- Review and approve Design Verification and Validation test plans, protocols and reports; guide the use of robust statistical techniques
- Ensure documentation of traceability of requirements through design output and to design verification and/or design validation
- Actively participate with change teams on developing product Risk Management Files; ensure risk assessments adequately address safety and efficacy and are compliant to the highest standards
- Review/approve product and process change control documentation and specifications
- Work closely with Operations to identify and resolve production and quality system deficiencies
- Other duties may be assigned.
- Opportunity to work in a hybrid work-model with work from home and on site.
- 3+ years' experience in medical device or other regulated technical industry (e.g., aerospace, automotive, defense) in a design/development role or in a role closely connected to design/development is preferred.
- Strong, demonstrated ability to interact closely on technical terms with R&D personnel is required
- Detail oriented with strong organizational and record keeping skills is required.
- Bachelor's Degree in engineering or related field is required
- Strong problem solving and root cause analysis skills is preferred
- Strong written and oral communications skills using English language is required; ability to describe sophisticated issues succinctly and clearly in meaningful ways is required
- Ability to engage different functions in meaningful discussions and maintain enthusiasm for efforts is required
- Proven ability in being proactive and timely in execution of assigned tasks is required
- Ability to be flexible and adaptable to changing priorities is required
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Process Engineer
hace 1 semana
Acuity Brands Nuevo León, México**Ilumina el camino** · Acuity Brands (NYSE: AYI) está transformando la industria de la iluminación. Nos enorgullecemos de nuestros empleados y se enorgullecen de trabajar con los mejores de la industria. Unirse a un equipo comprometido a iluminar el camino a un mundo más brillan ...
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Quality Engineer
hace 1 semana
TLAKAMEH RYS Monterrey, MéxicoEn Tlakameh "Conectamos talento con oportunidades" por ello que queremos compartirte la siguiente oportunidad: · Nuestro cliente es una empresa de manufactura metalmecánica · Buscamos: Quality Engineer · Objetivo · Mantener los estándares de **calidad** de la organización y los r ...
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Data Engineer
hace 2 días
Bond Monterrey, México**Bond** es una empresa que conecta oportunidades con talento joven. Estamos buscando a un **Data Engineer **para una de nuestras empresas aliadas, **Danu Consulting.** · **RESPONSABILIDADES** · - Implementer distintos procesos de ETL para mover bases de datos a la nube · - Ident ...
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Opex Engineer
hace 2 días
Panasonic Automotive Monterrey, MéxicoPANASONIC AUTMOTIVE APODACA · Te invita a formar parte de su equipo de trabajo · **Responsabilidades**: · Liderazgo y desarrollo de proyectos kaizen/ mejor continua en diversas áreas, utilizando herramientas lean y herramientas para la solución de problemas. · - Responsable de li ...
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DevOps Engineer
hace 1 semana
3 Hunters Monterrey, MéxicoVacante Devops Engineer - 100 % Remoto · Experiência en DevOps · Configuración y despliegue de pipeline pasando por los diferentes ambientes: Desarrollo, QA, Producción y recuperación, implementando Jenkins, Red Hat Openshift, Red Hat Quay, Docker. Apoyo al área de CI/CD (Integra ...
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Prompt Engineer
hace 1 semana
Involve RH Monterrey, México**Vacante para la empresa Involve RH en Belisario Dominguez - Monterrey, Nuevo León**: · Psicotest cuenta con una posición como Prompt Engineer para Maximizar el desempeño de la adquisición y retención de usuarios, construyendo y fortaleciendo una relación a largo plazo con usuar ...
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Data Engineer
hace 1 día
Neoris Monterrey, México**Data Engineer & BI Consultant**: · **Date**:Nov 2, 2023 · **Location**: MONTERREY, MX · **Company**:NEORIS · En **NEORIS**, acelerador digital que ayuda a las compañías a entrar en el futuro, estamos en búsqueda de Data Engineer & BI Consultant , · **Requerimientos**: · Posició ...
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QA Engineer
hace 4 horas
HERSHEY MX Monterrey, MéxicoPosted Date: May 18, 2023- Requisition Number: 118583Título de la posición: QA Engineer · Posición a quien reporta: QA Sr. Engineer / QA Manager · Departamento: Aseguramiento de Calidad · Banda: 1B · Ubicación: Planta Monterrey · **Propósito del puesto**: · Implementar componente ...
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DevOps Engineer
hace 2 días
3 Hunters Monterrey, MéxicoVacante Devops Engineer - 100 % · **Remoto Experiência en DevOps que cuente con algunas de las siguientes cualificaciones**: · Experiência en manejo de software de automatización y despliegue., Experiência en lenguajes de programación (Groovy, yaml, java, php, python,nodejs), Con ...
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Manufacturing Engineer
hace 2 días
CONSULTING EN RECURSOS HUMANOS Monterrey, México**Manufacturing Engineer** · **Age**: 29 to 45 years. · **Education**: Industrial Engineering, Mechanical Engineering, Mechatronic Engineering. · **English Level** 85% · **Experience**: 5 years minimum as manufacturing engineer (assembly processes) in automotive industry · Experi ...
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Product Engineer
hace 1 semana
Recodeal Innovation Technology Monterrey, México_Empresa líder en la fabricación de sistemas de conexión con presencia internacional y crecimiento laboral_ · Solicita: Product Engineer · **Requisitos**: · - Ing. Industrial, Ing. Mecánico Eléctrico, Ing. Mecatrónica, y/o similar · - Ingles avanzado (hablado y escrito) · - Revis ...
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Manufacturing Engineer
hace 2 días
Panasonic Automotive Monterrey, MéxicoPANASONIC AUTMOTIVE APODACA · Te invita a formar parte de su equipo de trabajo · **Responsabilidades**: · Liderazgo y desarrollo de proyectos kaizen/ mejor continua en diversas áreas, utilizando herramientas lean y herramientas para la solución de problemas. · - Responsable de li ...
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Sales Engineer
hace 1 semana
Taylor & Taylor Monterrey, MéxicoBuscamos a un **Sales Engineer** para una empresa dedicada a la comercialización y distribución de grúas viajeras. · **Responsabilidades** · - Análisis y ejecución de prospección para clientes nuevos. · - Realizar y mantener actualizado el plan de mercadeo en su zona. · - Comunic ...
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Electrical Engineer
hace 6 días
Unilever Monterrey, MéxicoDIGITAL LIGHTHOUSE ENGINEER · ¿QUIÉNES SOMOS? · ¿Quieres ser parte de una compañía que hace la diferencia alrededor del mundo? En Unilever, tenemos un propósito claro - hacer que la vida sostenible sea algo común. A través de nuestras 400 marcas que llegan a 2.5 mil millones de p ...
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Sustainability Engineer
hace 1 día
Unilever Monterrey, MéxicoSUSTENTABILITY ENGINEER · ¿QUIÉNES SOMOS? · ¿Quieres ser parte de una compañía que hace la diferencia alrededor del mundo? En Unilever, tenemos un propósito claro - hacer que la vida sostenible sea algo común. A través de nuestras 400 marcas que llegan a 2.5 mil millones de perso ...
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Sales Engineer
hace 1 semana
Nubosoft Servicios S.A. de C.V. Monterrey, México**Detalle de tareas**: · - Apoyo al área comercial en el cierre de oportunidades. Esto puede ser a través de demos, pláticas, documentación, talleres o lo que sea necesario para que el prospecto pueda entender que su requerimiento puede ser cubierto. · - Saber traducir claramente ...
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Hc Engineer
hace 1 semana
E & S Monterrey, México**Prestigiosa empresa del sector de telecomunicaciones se encuentra en busca de un HC Engineer, con el siguiente perfil.** · **Habilidades requeridas**: · - Más de 7 años de experiência en áreas de servicios profesionales, ingeniería de sistemas, arquitectura, implementación de p ...
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Delivery Engineer
hace 3 días
Noventiq Monterrey, México**Noventiq está contratando** · Crecimos, nos expandimos y nos adaptamos, aprendiendo más en cada paso. Ahora efectuar el cambio está en el corazón de todo lo que hacemos. Y eso no solo se aplica a nuestros clientes, es lo que sentimos por todos los que trabajan con nosotros. · N ...
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Project Engineer
hace 1 día
Trane Technologies Monterrey, MéxicoAt Trane TechnologiesTM and through our businesses including Trane and Thermo King, we create innovative climate solutions for buildings, homes, and transportation that challenge what's possible for a sustainable world. We're a team that dares to look at the world's challenges an ...
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Project Engineer
hace 1 semana
CONFID3NCIAL Monterrey, México**IMPORTANTE EMPRESA DE MANUFACTURA RECUBRIMIENTOS INDUSTRIALES, TE INVITA A FORMAR PARTE DE SU EQUIPO DE TRABAJO** · **Perfil** · Gestión de Contratistas. · - Gestionar los procesos y documentos necesarios para la ejecución de las obras de ingeniería. · - Supervisar y asegurar l ...
Sr. Engineer - Monterrey, México - Baxter
Descripción
This is where you save and sustain lives
At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.
Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.
Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.
Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.
The Sr. Engineer - Product Quality/Design Assurance, will work as an embedded partner member in R&D project teams in Sustaining Engineering in the maintenance of Design History Files for various medical devices at the Monterrey, Mexico.
The Product Quality/Design Assurance engineer on project has joint responsibility for the design and development plan with the overall project leader and helps project teams deliver sophisticated medical device projects on time with the highest quality and product safety. The engineer will ensure that design controls requirements are adhered to, and that safety and efficacy are proven. At all times throughout the process, the engineer will identify and mitigate risks and collaborate closely with global groups in R&D, Quality Assurance and Regulatory Affairs functions.
As a Sr. Engineer - Product Quality/Design Assurance, the successful candidate will also ensure the establishment and execution of world-class Design Controls processes that deliver safe and reliable products, while also enabling speed to market. This position will simultaneously be responsible for participating in various Design Assurance improvement initiatives to improve the overall quality of new product designs and the company's regulatory compliance profile per FDA 21CFR820.30, European Medical Device Regulation and other regulations.
What you will be doing:
What you will bring:
Education and/or Experience:
Baxter is committed to supporting the needs for flexibility in the workplace. We do so through our flexible workplace policy which includes a minimum of 3 days a week onsite. This policy provides the benefits of connecting and collaborating in-person in support of our Mission.
