QA Auditor - Nogales, México - Avanos

Avanos

Empresa verificada

Nogales, México

hace 1 semana

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee

Descripción

OBJETIVO

Asegurar que el producto cumpla con las especificaciones requeridas mediante la inspección de producto y verificación del control del proceso.

ROLES Y RESPONSABILIDADES:

Verificar visual, funcional y dimensional las partes moldeadas, rebabeadas y pintadas.
Verificar parámetros de proceso
Controlar (bloquear, desbloquear e identificar) el material no conformante.
Asegurar la identificación, registro en bitácoras y cuarentena del material bajo QPD.
Asegurar que el etiquetado y empaque de producto están de acuerdo con procedimiento.
Imprimir plan de etiquetas y etiquetas adicionales a la orden.
Asegurar despeje y verificación de setup para impresión de etiquetas.
Asegurar que la primera etiqueta y ultima (si aplica) está de acuerdo con la requisicion de etiquetas.
Asegurar que la cantidad de etiquetas impresas esta correcta; así como la calidad de la impresión e información de los campos no tiene errores.
Confirmar entrenamiento de personal directo en el código que se esté trabajando.
Evaluar el entrenamiento de personal directo.
Asegurar en la línea de producción que se retire la documentación, etiquetas, partes moldeadas y materia prima de las corridas anteriores
Conciliar cantidades de producción, aceptación, materia prima y etiquetado en los registros del DHR.
Verificar la calibración de maquinaria, equipos periféricos, instrumentos y herramienta de medición están dentro del intervalo de calibración.
Verificar que la ayuda visual y herramienta están presentes en la línea de producción.
Confirmar que se cumple las buenas prácticas de documentación en DHR's.
Cerrar y capturar DHR's en la bitácora asignada.
Registrar condiciones importantes de procesos y actividades del área de Inspección en bitácoras del área de QA.
Ordenar y limpiar su estación de trabajo de inspección al inicio y fin del turno.
Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de las normas y regulaciones de calidad (ISO13485, FDA/GMP), de acuerdo con políticas y procedimientos ya establecidos.
Cuidar su propia integridad física y redactar tarjetas amarillas de EHS ante cualquier situación de riesgo.
Monitoreo ambiental de cuartos controlados.
Cumplir con el reglamento interno de la compañía
Completar seguimiento y retroalimentación enfocada periódica y permanente con su jefe inmediato.
Documentar en la plataforma de EtQ efectos adversos en la calidad de producto, materia prima, control de proceso, maquinaria, métodos, ambiente de proceso, seguridad.
Reportar peligros y lesiones al Líder y/o supervisor Inmediato.
Cumplir con las reglas de seguridad e higiene y política ambiental.
Participar activamente en el comité de seguridad e higiene y medio ambiente y brigadas para caso de emergencia en caso de ser necesario.
Dar soporte al Gerente de Seguridad Higiene y Medio Ambiente con tiempo o asignando personal par a las actividades de este sistema, cuando sea necesario.
Asistir a los entrenamientos que sean programados por la empresa.
Cumplir los entrenamientos asignados a la posición de acuerdo con su matriz de entrenamiento, así como asegurar que se encuentra entrenado antes de ejecutar una actividad.
Responsable de ejecutar los requerimientos regulatorios documentados en los procedimientos que cumplen donde aplique con las siguientes regulaciones: ISO 13485, GMP, JPAL, CMDCAS, MDD, United States (21 CFR parts 820/11), European Community (MDD93/42/EEC), Canada (Canadian Medical Device Regulations SOR/98282), Brazil (ANVISA resolution RDC No , RDC Class I, II), RDC Class III), Australia (Therapeutic goods act), Japan (MHLW MO 169), Mexico COFEPRIS (NOM241SSA1) and other applicable regulations.

REQUERIMIENTOS:

ESCOLARIDAD:
Medio Superior / Preparatoria

INGLES:
Básico.

EXPERIENCIA:
6 meses.

Comunicación, Trabajo en equipo, Responsabilidad, Honestidad, Puntualidad, Asistencia, Disciplina, Liderazgo, Persistencia, Toma de decisiones, Pensar en el cliente, Mejorar continuamente.