Analista de Validación - El Salto, México - Grupo Carbel S.A. de C.V

Grupo Carbel S.A. de C.V

Empresa verificada

El Salto, México

hace 3 semanas

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee

Descripción

Analista de Validación

Grupo Carbel, una empresa de giro farmacéutico busca tu talento como Analista de Validación

Requisitos:

Escolaridad de QFB, IQ,IC,II,IInf CARRERA A FIN
Disponibilidad para laborar de lunes a viernes de 8:00am a 6:00pm

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Sexo: indistinto

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Fácil acceso a El Salto o Periféricos de Guadalajara

Experiência de 2 años en:

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Realizar protocolos, reportes y procedimientos necesarios para la calificación de instalaciones, sistemas, equipos y validación de procesos de fabricación, limpieza y sistemas computarizados.

Gestionar la documentación necesaria para la elaboración de protocolos y ejecución de estos.
Actualización constante en temas de validación y calificación.
Coordinar las actividades necesarias para la ejecución de los protocolos de validación y calificación.
Evaluar los datos obtenidos en la validación o calificación aplicando herramientas estadísticas cuando aplique.
Dar seguimiento a desviaciones y controles de cambio relacionados con las validaciones y calificaciones.
Buenas prácticas de fabricación y documentación

Conocimientos Básicos en el puesto:

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Validación de sistemas computarizados

Mantenimiento del estado validado de los sistemas computarizados

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Validación de procesos de esterilización

Validación de procesos de esterilización por calor húmedo, seco y filtración.

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Validación de procesos de fabricación

Validación de procesos de fabricación en sitio y maquilas
Ejecución de estudios Holding Time
Coordinación de llenados simulados

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Calificación de equipos

Calificación de equipos de producción y de laboratorio
Mantenimiento al estado calificado de equipos de producción y de laboratorio

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Calificación de HVAC y áreas

Calificación de sistema HVAC
Mantenimiento del estado calificado de los sistemas HVAC
Calificación de áreas clasificadas
Calificación de sistema de aire comprimido y gases especiales
Análisis de las tendencias del sistema HVAC

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Calificación de aire comprimido y gases especiales

Calificación de sistema aire comprimido y gases especiales
Mantenimiento del estado calificado del sistema de aire comprimido y gases especiales
Análisis de las tendencias del sistema de aire comprimido

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Calificación de agua, vapor

Calificación de sistema agua y vapor limpio.
Mantenimiento al estado calificado de sistema de agua y vapor limpio
Análisis de las tendencias de los sistemas críticos

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Validación de limpieza

Apoyo en la elaboración de procedimientos de limpieza y selección del detergente
Validación de limpieza de equipos y áreas
Mantenimiento al estado validado de los procesos de limpieza

Tipo de puesto:
Tiempo completo, por tiempo indeterminado

Salario:
13,000 -18,000 al mes

Horario:

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Turno Mixto

Tipo de puesto:
Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Salario:
$13, $18,000.00 al mes

Horario: