Analista de Asuntos Regulatorios - Jalisco, México - Laboratorios PiSA

Laboratorios PiSA

Empresa verificada

Jalisco, México

hace 2 semanas

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee

Descripción

1. Principales responsabilidades del puesto

Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad.
Revisar e integrar la documentación para solicitud de visita de verificación in situ para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de fármacos de alto riesgo y Producto terminado (PT) ubicados en el extranjero para el otorgamiento o prórroga del registro sanitario, hasta su obtención.
Revisar e integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia Sanitaria y/o aviso de funcionamiento, certificado de BPF, aviso de Responsable Sanitario, etc.)
Realizar las actividades de soporte regulatorio para otras áreas de la empresa.
Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos, modificaciones o prórrogas de registro de medicamentos o dispositivos médicos.

2. Nível educativo

Licenciatura, Áreas Químico-Farmacéutica, Químico-Biológica o afín.

3. Experiência

Industria farmacéutica.
Asuntos regulatorios
Revisión e integración de expedientes de registros.

4 Conocimientos

Normas Oficiales Mexicanas (algunas de las siguientes NOM059, 072, 073, 177, 257, 241, 137,164, 220,240)
Manejo de Farmacopeas, Suplemento FEUM y/o USP.

5. Otros requisitos

Disponibilidad para viajar
Ingles intermedio

Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.

Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA.

Tipo de puesto:
Tiempo completo

Horario: