Analista de Asuntos Regulatorios - Tlahuac, México - BioAdvance

BioAdvance

Empresa verificada

Tlahuac, México

hace 1 día

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee

Descripción

BIOADVANCE expertos en la distribución de dispositivos médicos, está en busca de un
ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

OBJETIVO

Realizar los procesos para el cumplimiento de los requisitos vigentes emitidos por la autoridad de regulación sanitaria y contar con la documentación que acredite las actividades de Bioadvance como distribuidor de dispositivos médicos.

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES

Llevar a cabo los trámites y seguimientos para cumplir con los requisitos vigentes y aplicables para la distribución de dispositivos médicos de Bioadvance
Llevar a cabo la solicitud o registros trámites ante la autoridad y dar seguimiento puntual a las fechas estipuladas
Mantener comunicación con las áreas de Bioadvance, proveedores, agencias, consultores y/o externos para la obtención de evidencias, información o documentos para los trámites ante la autoridad.
Mantener organizada y disponible la documentación física o digital generada de los proceso y trámites ante las autoridades nacionales e internacionales.
Gestionar la integración y armado de expedientes para Registros Sanitarios (registro nuevo, prórrogas y modificaciones administrativas o técnicas), Permisos Sanitarios de Importación (PSI)
Validar material publicitario emitido por área comercial o atención al cliente y presentarlo ante COFEPRIS.
Envío y seguimiento de los informes de tecnovigilancia para la renovación de los registros sanitarios.
Vigilar y notificar sobre las nuevas disposiciones regulatorias para la distribución de dispositivos médicos que emitan las autoridades competentes.
Participación en los proyectos nuevos con enfoque de regulación sanitaria.

COMPETENCIAS