Responsable Sanitario - Ciudad de México - Merkamed Desechables

Merkamed Desechables

Empresa verificada

Ciudad de México

hace 2 semanas

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee

Descripción

Responsable Sanitario

Salario:
$13,000-15,000 mensual (conforme aptitudes y experiência)

Conocimientos:

Manejo de la siguiente normativa:

Ley General de Salud, última versión vigente.
Reglamento de Insumos para la Salud, última versión vigente.
NORMA Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-Versión vigente, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos o NOM-059-SSA1-versión vigente.
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos Versión vigente
Suplemento de la FEUM para dispositivos médicos, última edición.
Suplemento de la FEUM para establecimientos dedicados a la venta y suministro de insumos para la salud, última versión vigente.
Norma oficial mexicana NOM-137-SSA1-Versión vigente Etiquetado de dispositivos médicos.
Norma oficial mexicana NOM-240-SSA-Versión vigente Instalación y operación de la tecnovigilancia.
Norma oficial mexicana NOM-073-SSA1-Versión vigente Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.
Norma oficial mexicana NOM-017-STPS-Versión vigente Equipo de protección personal-selección, uso y manejo en los centros de trabajo.
Norma oficial mexicana NOM-026-STPS-versión vigente Colores de seguridad e higiene e identificación de riesgos por fluidos en tuberías.
ISO 9001:2015. Sistema de gestión de calidad.
Buenas Prácticas de fabricación
Buenas prácticas de documentación
Auditorias internas y externas
Manejo de gestión de riesgos
Conocimiento de calificaciones y validaciones. Personal, equipos, sistemas críticos.
Conocimiento de plásticos normas ASTM (deseable más no necesario)

Experiência:
2 años de experiência en puesto similar (comprobable).

Atención y seguimiento de auditorias por parte de COFEPRIS y de clientes.

Desarrollo de SGC y PNO ́s

Requisitos del puesto

Escolaridad:
Título y cédula. QFB, QFI, Lic en Farmacia o carrera a fin a ciencias de la salud.

Responsabilidades del puesto
Gestionar, dar atención, seguimiento y cierre a todo trámite requerido en COFEPRIS.

Desarrollo e implementación de SGC.

Desarrollo y ejecución de planes de capacitación.

Supervisión del cumplimiento de procedimientos internos

Liberación de lotes de fabricación

Manejo y resguardo de sistema documental

Prestaciones y beneficios adicionales
Sueldo competitivo

Prestaciones de Ley

Tipo de puesto:
Tiempo completo

Salario:
$12, $15,000.00 al mes

Horario: