Especialista de Asuntos Regulatorios - Tlahuac, México - Linde México

Linde México

Empresa verificada

Tlahuac, México

hace 2 semanas

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee

Descripción

IMPORTANTE EMPRESA TRANSNACIONAL EN INDUSTRIA QUIMICA SOLICITA

ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS

Requisitos:

Licenciatura concluida (cédula profesional) preferentemente: Farmacéutico, QFB, Ing. Bioquímico o carrera afín al sector salud

Inglés avanzado

Conocimiento de Normas FDA, Invima, EMA, ISO 13485, ISO 33000.

Funciones:

Participar en la edición, revisión y aprobación de Marbetes e Información para Prescribir de los productos manufacturados y comercializados por la empresa.

Trámites ante COFEPRIS y dependencias gubernamentales.

Apoyar a la elaboración de los estudios pre-clínico, toxicología y seguridad y estudios clínicos de medicamentos.

Preparación y sometimiento de trámites sanitarios como: permisos de importación, avisos y autorizaciones de publicidad, escritos libres, consultas, etc.

Validación de documentación y armado de dossier relacionado con Asuntos Regulatorios de Medicamentos Alópatas (Gases Medicinales) y Dispositivos Médicos relacionados.

Apoyar en la obtención de los registros sanitarios, licencias sanitarias, avisos de funcionamiento, Certificados de Buenas prácticas de fabricación, Certificados de Libre Venta (entre otros).

Responsable de Unidad de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia ante la COFEPRIS (Local Vigilance Officer) de la Unidad México. En cumplimiento de NOM-241 y NOM-220.

Apoyar que los registros sanitarios, Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación, Licencias Sanitarias, Avisos de Funcionamiento, Certificados de Libre venta requeridos por el negocio estén vigentes y actualizados, de acuerdo con la regulación Mexicana.

Participar en la revisión de la Marco Legislativo en Materia Sanitaria e informar a las áreas involucradas.

Ofrecemos:

Sueldo:
$33,860 mensuales brutos.

Horario:
Lunes a Jueves 08:00 am a 06:00 pm Viernes 08:00 am a 02:00 pm

Prestaciones Superiores a las de la ley

Localidad:
Tultitlán.