Gerente/a Sr. de Evidencia del Mundo Real - Acueducto, México - Boehringer Ingelheim Mexico

Boehringer Ingelheim Mexico

Empresa verificada

Acueducto, México

hace 3 semanas

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee

Descripción

La posición:

El/La gerente/a sr.

de evidencia del mundo real (RWE) es responsable de la generación e implementación de la estrategia local de evidencia del Mundo real en colaboración estrecha con los equipos de asuntos médicos, desarrollo clínico y economía de la salud (HEOR).

Asegurar la implementación de los proyectos y procesos de RWE, incluido el desarrollo, la realización, la presentación de informes y la divulgación de estas actividades (por ejemplo, NIS, NTA, ECR).

Asegurar la implementación de procesos a cargo del equipo bajo su responsabilidad como programas de acceso temprano (Programas de Uso Compasivo), publicaciones, grants, etc.

Tareas y Responsabilidades:

Desarrollar la estrategia de RWE, basada en el análisis profundo de las necesidades locales y generando soluciones innovadoras para cubrir dichas necesidades alineado a la estrategia global.
Desarrollar proyectos y procesos de RWE, que se presentan en forma de estudios no intervencionistas (NIS), actividades no experimentales (NTA), estudios iniciados por investigadores (IIS), investigación colaborativa externa (ECR), iniciativas digitales y otros. Esto se llevará a cabo en estrecha colaboración con el propietario del proyecto en el equipo de asuntos médicos, de operaciones médicas (Med Ops) y/o en economía de la salud así también como operaciones clínicas.
Gestionar proyectos, procesos y sistemas durante todas las fases de la actividad (desarrollo, aprobación, realización e informes (incluidos los informes, la publicación y la divulgación/transparencia, según corresponda).
Desarrollar dashboard de proyectos y comunicar periódicamente el estado actual de los mismos a las áreas involucradas.
Garantizar que los estudios/actividades se ejecuten de conformidad con las reglamentaciones locales y globales, los SOP y las prácticas comerciales, incluidos los requisitos de divulgación e informes de seguridad. Conocer detalladamente los procesos para la implementación de proyectos de RWE, IIS, ECR en las diferentes instituciones de salud en México, así como la regulación aplicable a estudios fase IV, RWE, NIS, programas de sso compasivo.
Asegurar que todos los sistemas involucrados en RWE y programas como, programas de acceso temprano, publicaciones, grants, etc., contengan a información de acuerdo con los procedimientos relacionados (SOP).
Asegurar que los equipos involucrados tienen claridad sobre sus responsabilidades claras, expectativas y líneas de comunicación, sobre las estrategias y proyectos relacionados a su área.
Colaborar con el/la gerente/a médico/a, gerente/a sr. de operaciones clínicas o economía de la salud para realizar interacciones con expertos externos para el asesoramiento sobre iniciativas o proyectos.
Monitorear cualquier iniciativa relacionada con investigación en México y actualizar e implementar los cambios si resultan aplicables a Boehringer Ingelheim.

Requisitos:

Excluyentes:

Profesionales con título y cédula en las licenciatura en medicina o ciencias biológicas.
Mínimo 35 años de experiência en posiciones similares en alguna de las siguientes áreas: epidemiología, investigación clínica (diseño de estudios), proceso regulatorio en investigación, farmacoeconomía, publicaciones.
Experiência desarrollo de proyectos en RWE e idealmente ensayos clínicos (escritura e implementación de protocolos clínicos).
Experiência en gestión de proyectos, comunicación, resolución de problemas y habilidades de negociación.
Conocimiento del diseño, ejecución y elaboración de informes de estudios del mundo real.
Conocimiento de la industria farmacéutica y del proceso de desarrollo y comercialización de fármacos.
Habilidades de presentación, habilidades efectivas de gestión del tiempo, priorización y planificación.
Inglés: avanzado.

Deseables:

Contar con una maestría y/o doctorado en investigación ó epidemiología ó economía de la salud, etc. u otra capacitación profesional combinada con capacitación y experiência trabajando con evidencia del mundo real (RWE).