Especialista en Tramites y Asuntos Regulatorios - Iztapalapa, México - MANUFACTURAS SOLCO, S.A. DE C.V.
Descripción
Empresa Mexicana dedicada a la manufactura de implantes e instrumental de ortopedia y traumatología.
Solicita:
ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS
- Escolaridad mínima_: QFB, IQF, QI o afín.
Experiência en el área de asuntos regulatorios para el sector Salud
Funciones:
- Integrar y revisar los expedientes( Dossier) Dispositivos Medicos.
- Modificaciones a las condiciones de registros técnicas o administrativas de acuerdo a las necesidades de la empresa.
- Conocimientos de la normatividad mexicana.
- Conocimiento en Auditorias y tramites de COFEPRIS.
- Gestión y trámite de registro, renovaciones, modificaciones y prórrogas.
- Armado de expedientes Técnicos por producto.
- Armado de dossier de dispositivos médicos clase III
- Conocimiento en Normativas (
ISO:
9001,13485, Nom. 241.)
Habilidades:
- Gestión por proyectos
- Comunicación efectiva
- Trabajo en equipo
- Liderazgo
- Comunicación Asertiva
- Adaptabilidad
Tipo de puesto:
Tiempo completo
Tipo de puesto:
Tiempo completo
Salario:
A partir de $10,000.00 al mes
Horario:
- Turno de 8 horas
Prestaciones:
- Uniformes gratuitos
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
- Vales de despensa
Tipos de compensaciones:
- Bono de puntualidad
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