Cristofer Alejandro Miguel Flores

Highly motivated and dedicated Pharmacovigilance, Regulatory Affairs and Quality professional with years of experience in the pharmaceutical industry. Demonstrated ability to lead multidisciplinary teams and meet the highest quality and regulatory standards. Experience in implementing project management programs, mapping area needs and developing outreach strategies. Ability to foster a culture of safety and compliance throughout the organization. Seeking to continue to contribute to growth and excellence in a dynamic and challenging environment.

Experiencia Profesional

Analista de Farmacovigilancia - M8 Pharmaceuticals

Febrero 2022 - Mayo 2024
En M8 Pharmaceuticals, dirigí y coordiné actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia, asegurando el cumplimiento de regulaciones nacionales e internacionales. Mi rol incluyó el desarrollo y gestión de programas de capacitación, liderando la formación de equipos y gestionando auditorías internacionales. Destacó mi habilidad para lanzar campañas de cultura de reporte en la industria farmacéutica, lo que fue ampliamente reconocido por su impacto en la seguridad del paciente y la percepción positiva de la empresa a nivel global.

Becario de Asuntos Regulatorios y Calidad - Moksha8

Noviembre 2019 - Febrero 2022
Durante mi tiempo en Moksha8, trabajé en la implementación y seguimiento de SOPs, y en la presentación y preparación de expedientes regulatorios. Lideré auditorías de calidad ISO y colaboré en asociaciones estratégicas con empresas como AstraZeneca y Janssen, especializándome en portafolios específicos para México.

Becario de Asuntos Regulatorios - SIFI México

Marzo 2019 - Diciembre 2019
En SIFI México, colaboré en la integración de expedientes farmacéuticos y en la elaboración de informes de farmacovigilancia y tecnovigilancia, demostrando habilidades en la gestión de calidad y asuntos regulatorios.

Certificaciones en Compliance

• Compliance (Johnson & Johnson, 2023)
• Detección de Señales de Seguridad (Asociación Mexicana de Farmacovigilancia, 2022)
• Formación de Auditores (ISO 9000, 14000, 37000, 45000, IATF 16949) (Servicios de Aseguramiento de la Calidad y APIF, 2020)

Logros Destacados

• Liderazgo en Auditorías Internacionales: Dirigí auditorías internacionales, garantizando el cumplimiento de regulaciones y fortaleciendo la posición de la empresa.
• Innovación en Cultura de Reporte: Planifiqué, desarrollé y ejecuté una campaña innovadora en la industria farmacéutica, mejorando la seguridad del paciente y la reputación global de la empresa.
• Entrenamiento y Desarrollo: Lideré programas de entrenamiento a nivel nacional e internacional, capacitando a equipos y promoviendo estándares de compliance y seguridad.

Habilidades y Competencias

• Compliance y Regulación: Experiencia y certificaciones que avalan mi capacidad para asegurar el cumplimiento normativo.
• Liderazgo y Entrenamiento: Habilidad para liderar y entrenar equipos a alto nivel.
• Gestión de Proyectos: Experto en el desarrollo e implementación de programas de gestión y optimización de procesos.
• Comunicación y Colaboración: Capacidad para trabajar de manera inteligente y cordial en equipos multidisciplinarios, fomentando una cultura de seguridad y cumplimiento.

Formación Académica y Certificaciones Relevantes

Educación:

• Licenciatura en Química Farmacéutica Biológica, Facultad de Química, Universidad Nacional Autónoma de México.

Certificados y Cursos:

International Health Care Business Integrity para Third Party Intermediaries (TPI)

• "Compliance", Johnson & Johnson (Online), junio de 2023.

RMP - Additional Risk Minimization Activities

• Mexican Pharmacovigilance Association (AMFV) (Online), octubre de 2022.

Detection of Safety Signals

• Signaling and risk management basics, Signal management process, Mexican Pharmacovigilance Association (AMFV) (Online), octubre de 2021.

Training by AstraZeneca

• "Compliance", Pharmacovigilance, "GxP (Quality)", Pharmaceutical Company, sector privado (Online), agosto de 2020.

Diplomados y Cursos Relevantes:

• Farmacovigilancia y Legislación Farmacéutica (Universidad Nacional Autónoma de México), agosto de 2020.
• Formación de Auditores (ISO 9000, 14000, 37000, 45000, IATF 16949, ESR) (Servicios de Aseguramiento de la Calidad en colaboración con APIF), mayo de 2020.
• Big Data, Genes y Medicina (Universidad Estatal de Nueva York), diciembre de 2019.
• Drug Discovery (Universidad de California en San Diego), diciembre de 2019.
• Farmacovigilancia Ocular (Universidad Nacional Autónoma de México), septiembre de 2019.
• Excel Aplicado a los Negocios (Nivel Avanzado) (Universidad Austral), diciembre de 2018.
• América Latina en los Cambios Internacionales: Amenazas y Oportunidades (Universidad de Chile), fecha no especificada.