Esther Flores

Químico Farmacobiologo con una sólida formación en la industria Farmacéutica y almacén de distribución de Dispositivos medicos. Con amplia experiencia en Regulación Sanitaria, Sistema de Gestión de Calidad y Control de Calidad.

Regulador Sanitario en Pro Insumos de Salud Colima S.A. de C.V. (Jun/2023-actual) en almacén de distribución de dispositivos medicos, revisión de documentación técnica para armado de dossier. Implementación del sistema de gestión de calidad, auditorías Internas y atención a auditorias ante COFEPRIS.

Coordinador de Asuntos regulatorios y Farmacovigilancia. En Laboratorios Def S.A. de C.V. (Feb/2022-Jun/2023) Trámites de solicitud de registro sanitario, Modificación a las Condiciones de Registro y Prórrogas de Registro Sanitario. revisión de documentación técnica para armado de dossier, elaboración de IPP, proyectos de marbete. Encargada de la unidad de Farmacovigilancia, atención de quejas de SRAM, elaboración de informes de Farmacovigilancia.

Especialista en Asuntos Regulatorios en TEVA Pharnaceuticals/Rimsa (SEP/2014-Ene/2019) Preparación y revisión de expedientes técnicos bajo normativas nacionales para la obtención de nuevos registros, así como Modificaciones y renovación de registro sanitarios. Elaboración de IPP amplia y Reducida, elaboración de proyectos de marbete.

Químico analista de Laboratorio Analítico (Abr/2012-Ago/2014) Análisis Fisicoquímicos de materia prima, producto en proceso, producto terminado, estandarización de materia prima, preparación de soluciones químicas para análisis.

Coordinación de Microbiología en Laboratorio Solfran (Jun/2010-Mar/2012) Coordinación de actividades, logística y planeación de actividades, revisión y aprobación de certificados de análisis, capacitación a personal, control y solicitud de insumos para el laboratorio de Microbiología.

Prácticas profesionales como Químico analista de microbiología en Laboratorio Solfran (Jun/2009-Jun/2010) Análisis Microbiologicos de materia prima, producto en proceso, producto terminado, material de empaque, sistema de aguas, equipos y superficies. Monitoreo de personal y ambiental, efectividad de conservadores, conserva de cepario, pruebas de esterilidad, endotoxinas bacterianas, preparación de medios de cultivo y sanitizantes, limpieza de áreas asépticas.

Licenciatura en Químico Farmacobiologo en Universidad de Guadalajara (Título y cédula)