Gerardo Miguel Cruz

LIDER DE PROYECTOS ALOPÁTICOS Y BIOTECNOLÓGICOS 

Farmacéutica Hispanoamericana, S.A. de C.V. Marzo 2022 – Actual

Funciones: Gestionar la cartera de proyectos del departamento de nuevos negocios (desarrollo de nuevos productos, transferencias, MCR’s, maquilas, lanzamientos, etc.). Gestión de los análisis de factibilidad, reporte de resultados, gestión de reuniones de seguimiento y comunicación con las áreas involucradas (horizontal y verticalmente). Elaboración, actualización y seguimiento de los Gantts de los proyectos. Apoyo en la gestión de estudios de intercambiabilidad. Revisión de contratos y acuerdos técnicos. Desarrollo de maquiladores y de proveedores.

Logros

Actualmente se gestionan dos proyectos estratégicos con los cuales se iniciaron las actividades como maquilador de la compañía. Del primero se concluyó con el lanzamiento del producto al mercado (septiembre) y, del segundo, se coordinan actualmente las actividades para llevar a cabo el lanzamiento a finales de año.

COORDINADOR DE PROYECTOS (INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO)

Perrigo / Gelcaps Exportadora de México S.A. de C.V. Enero 2018 – Marzo 2022

Funciones: Coordinar, planificar y gestionar los proyectos del área de Investigación y Desarrollo con la finalidad de dar cumplimiento a los requisitos del cliente en tiempo y forma. Así mismo, coordinar los estudios de intercambiabilidad complementarios a los proyectos de desarrollo.

Logros

Sumado a la cartera de proyectos nacionales que actualmente tiene la empresa, se coordinaron tres proyectos enfocados al desarrollo de dos medicamentos de venta libre (OTC) y un genérico nuevo (ANDA) para venta en el mercado americano.

QUÍMICO ANALISTA (CONTROL QUÍMICO)

Merck Sharp & Dohme Corp. Agosto 2016 – Octubre 2017

Funciones: Análisis fisicoquímico de materia prima. Elaboración y revisión de reportes de análisis. Seguimiento a BPF, BPL e integridad de datos.

Logros
Diseñé e implementé una base de datos para controlar y optimizar de la mejor manera el uso de los reactivos y soluciones usadas en el laboratorio de análisis fisicoquímico.

químico de capacitación técnica (SGC)

Laboratorios Quimpharma S.A. de C.V.     Mayo 2015 – Septiembre 2015

Funciones: Gestionar los procesos de capacitación y calificación del personal de la empresa. 

Logros
Diseñé e implementé mejoras en el proceso de capacitación y calificación del personal para dar cumplimiento y seguimiento en tiempo y forma. 

Responsable del Sistema de gestión de calidad y coordinador del área de calidad

Moléculas Finas de México / Genéricos Veterinarios S.A. de C.V.      Octubre 2013 – Marzo 2015

Funciones: Implementación, seguimiento y actualización del SGC. Apoyo en el desarrollo de mejoras e indicadores en los procesos del corporativo. Atención de quejas (proveedor/cliente) y de no conformidades (CAPA). Coordinar al personal a cargo para llevar a cabo efectivamente el análisis e inspección en proceso de MP, ME y PT. Asegurar el cumplimiento con las BPF. Revisión de expedientes de producción. Apoyo al área de Asuntos Regulatorios para el armado de Dossier y análisis de resultados de estabilidad. Mantenimiento y gestión de los recursos del laboratorio en general.

Logros
Implementé Indicadores de Calidad en el área de Aseguramiento y Control de Calidad. Establecí registros y controles de las producciones en planta para agilizar la liberación del producto. Elaboré una propuesta para el comienzo de la revisión anual de producto. 

Consultor en sistemas de gestión de calidad jr.

SINCAL, Servicios y sistemas integrales de capacitación y calidad S.A. de C.V.

Abril 2013 – Octubre 2013

Funciones: Elaboración, revisión e implementación de PNO's en el laboratorio clínico. Implementación, seguimiento y mejora del sistema de gestión de calidad de acuerdo a la norma ISO 9001:2008, NOM-007, NOM-087 y afines al laboratorio clínico.

Logros 
Asesoré a los jefes de los laboratorios en las auditorías de seguimiento ISO 9001:2008 de los hospitales: Materno Infantil Inguarán, General Xoco y Hospital de Especialidades Dr. Belisario Domínguez. Así como en la implementación del SGC en la Clínica Hospital Emiliano Zapata.

Becario en Aseguramiento de Calidad

APOTEX, Protein S.A. de C.V.               Febrero 2013 – Abril 2013   

Funciones: Apoyo en la validación de procesos y calificación de equipos, elaboración y modificación de procedimientos normalizados de operación. 

Logros 
Apoyé en el proceso de calificación de mezclador de listones, así como en la validación del proceso de fabricación de Cremas y acondicionamiento de tabletas.