Karen Azucena Flores Urbán

4e Global. Químico de documentación Octubre 2020 – Actual

Empresa del grupo Kimberly Clark, fabricante de productos para el hogar y de cuidado personal.

-  Verificación del cumplimiento de los estándares del SGC conforme a ISO 9001:2015 e ISO22716.

-  Auditorías internas (primera parte) y a proveedores (segunda parte): Programación, planeación, ejecución, informe de auditoría y seguimiento.

-  No Conformidades (NC):  Informes de NC, Análisis de causa raíz (ACR) con cada área (5 porqué’s, Ishikawa), análisis de riesgos y medición de la eficiencia de las acciones correctivas, logrando evitar su reincidencia.

-  Medición de indicadores: Indicadores de desempeño, calidad y objetivos.

-  Responsable de la revisión, integración y control de expedientes de fabricación.

-  Responsable del proceso de trazabilidad y retiro de producto: Planeación y ejecución de ejercicios de trazabilidad conforme al programa.

-  Verificación del cumplimiento las especificaciones y procedimientos correspondientes al proceso de fabricación, envasado y entrega de producto.

-  Administrador del Sistema de Gestión de Calidad: Actualización, Alta, baja y control de la documentación de planta y almacenes.

-  Armado de Dossier y su ingreso para obtener el registro sanitario de dispositivos médicos Clase 1.

-  Responsable del control de cambios: Líder del comité de control de cambios, estableciendo fechas compromiso y acciones conforme a análisis de riesgos AMEF.

-  Atención a quejas: Investigación, análisis y seguimiento a quejas de clientes y consumidores.

DIBICO Coordinador de calidad de proceso Abril 2020 – Julio 2020.

Empresa mexicana especializada en la fabricación de medios de cultivo y pruebas microbiológicas (dispositivos médicos).

-  Liderazgo de equipos: Responsable de investigar y documentar el análisis de causa raíz (ACR) de producto no conforme, resultados fuera de especificación y desviaciones mediante el análisis de datos, detección de riesgos y oportunidades, logrando evitar su reincidencia.

-  Gestión de proyecto: Coordinar el cierre de acciones correctivas, logrando cumplir el sistema de gestión mediante la continua comunicación con las áreas correspondientes.

-  Mejora continua: Responsable de la elaboración y/o actualización de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO’s) conforme a la normatividad vigente, logrando establecer, mantener y mejorar el sistema de gestión de calidad

International Flavors and Fragrances Quality Control Analyst (Analista de control de calidad-químico analista, analista de microbiología) - División sabores. Julio 2016 – Enero 2020. Empresa internacional especializada en la creación y fabricación de sabores para la industria alimentaria.

-  Integrante del equipo HACCP: Participación activa para el análisis de riesgos conforme a las modificaciones del sistema e instalaciones.

-   Liderazgo de equipo; responsable del laboratorio de fisicoquímicos; asegurando el cumplimiento de las BPL’s, mediante la verificación de los métodos y procedimientos vigentes. Gestión de material de laboratorio, reduciendo los gastos hasta de 16 000 USD/año

-  Estandarización de métodos de análisis fisicoquímicos: asegurando su correcta documentación, actualización, ejecución y trazabilidad, conforme a la normativa vigente FSSC22000, (BPL’s análisis de repetibilidad y reproducibilidad-R&R) y especificaciones de cliente, logrando resultados confiables, cero rechazos en producto terminado de clientes como Pepsico y el 100% de cumplimiento en auditorías internas y de clientes.

-  Resolución de problemas: Seguimiento a producto no conforme con clientes externos mediante pruebas in situ para asegurar el cumplimiento de las especificaciones solicitadas.

-  Trabajo por objetivos logrando la optimización de recursos mediante la extensión de vida de anaquel de materias primas de acuerdo al análisis conforme a su estabilidad química, utilizando las herramientas disponibles como SAP.

-  Trabajo en equipo. Dando soporte al área de desarrollo de sabores mediante la evaluación sensorial (sabor, olor, apariencia), análisis fisicoquímicos y microbiológicos, aplicación de muestras de acuerdo a lo señalado en protocolo cliente.

-  Capacitación interna en “Sensory university: Notas Básicas, offnotes”.

-  Gestión del cumplimiento del programa de calibración de equipos y su manejo. Tales como Cromatógrafo de gases, HPLC, equipo para determinación de punto de fusión, titulador automático, turbidímetro, refractómetro, potenciómetro, tamaño de partícula zeta sizer y malvern, incubadora, autoclave, campana de flujo laminar, luminómetro.

-  Entregas en tiempo y trabajo en equipo. Asegurando el análisis y la liberación de materia prima y producto terminado en sistema SAP, de las tecnologías de secados, líquidos, emulsiones (Bebidas) y mezcla de polvos (sazonadores) para su disposición en tiempo con clientes internos y externos, tales como PEPSICO, Coca cola, Unilever, etc.

-  Análisis microbiológico de materia prima y producto terminado conforme a la normativa vigente (NOM 112, NOM 113, NOM 092), responsable de la planeación, ejecución y documentación del monitoreo microbiológico ambiental, superficies vivas e inertes y agua, logrando el cumplimiento del 100% de los programas de monitoreo.

Yobel-suply chain management. Inspector de aseguramiento de la calidad Marzo 2013 – Junio 2016. Empresa multinacional de giro cosmético.

-        Trabajo bajo objetivos; Definición, planificación y ejecución de auditorías internas conforme al estándar vigente (ISO 22716, NOM 059, NOM 259, buenas prácticas de fabricación (BPM), documentación (BPD) y almacenamiento (BPA)) logrando que, durante el proyecto, se obtuviera en promedio el 90% del cumplimiento en auditorías realizadas por el cliente, superando el requerido por la compañía (80%).

-        Liderazgo de equipo: Responsable del seguimiento con cada uno de los departamentos responsables de la ejecución de CAPA’s definidas. Seguimiento con el proveedor de control de plagas.

-        Instructor líder: Responsable de la capacitación correspondiente al área de aseguramiento de calidad al personal de nuevo ingreso, retroalimentaciones y reforzamientos conforme al programa de capacitación.

-        Gestión documental: Responsable de la administración de documental, tales como copias controladas, elaboración de procedimientos, programas, manteniendo el estándar ISO 22716, ISO9001, NOM050-SCFI-2004.

-        Responsable del laboratorio de microbiología. Análisis fisicoquímico y microbiológico a producto terminadoy granel de diferentes productos de la cadena “Unilever”, “Belcorp”, “Mary Kay”, “laboratorios Kener”. Logrando el 100 % de cumplimiento en auditorías realizadas por clientes como Belcorp y Unilever al laboratorio de microbiología. Recepción y análisis de materia prima (fisicoquímico, microbiológico y sensorial).

-        Planificación y organización para el cumplimiento de los planes y programas de análisis microbiológico de ambientes, agua, equipos y personal.

-        Coordinadora brigadista de primeros auxilios.