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Guadalajara

    gerente de asuntos regulatorios - GUADALAJARA, México - Grupo PiSA

    Grupo PiSA
    GRUPO PISA background
    Descripción

    1.- Principales responsabilidades del puesto:

    • Gestionar y supervisar las actividades que garanticen el cumplimiento regulatorio aplicable a la planta de fabricación y sus productos.
    • Gestionar los trámites ante COFEPRIS para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) a través de visitas de verificación in situ a fabricantes de fármacos de alto riesgo y Producto Terminado (PT) en el extranjero hasta su obtención.
    • Gestionar los procesos que garanticen la vigencia de documentos legales (licencia sanitaria, aviso de funcionamiento, certificado de BPF, aviso de Responsable Sanitario, etc.) en las plantas de fabricación para asegurar el cumplimiento regulatorio.
    • Coordinar y supervisar el seguimiento de trámites de Avisos de Maquila a someter ante COFEPRIS.
    • Dar soporte regulatorio a otras áreas de la empresa y asociaciones externas de la empresa.
    • Gestionar actividades o proyectos de mejora continua.
    • Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.

    2.- Nivel educativo:

    Lic. Áreas Químico-Farmacéuticas, Químico-Biológicas o afín. (Título y cédula)

    3.- Experiencia obligatoria:

    • 5 años. Industria farmacéutica
    • 5 años. Asuntos regulatorios
    • 5 años. Revisión e integración de expedientes de registros.
    • Control y mejora de procesos y/o gestión de proyectos.( Deseable)

    4. Conocimientos mandatorios:

    • Normas Oficiales Mexicanas (NOM-059, 072, 073, 177, 257, 241, 137,164, 220,240).
    • Procesos de registros sanitarios (en México)
    • Farmacovigilancia y tecnovigilancia.( Deseable)
    • Desarrollo de productos.(Deseable)

    Otros Requisitos:

    • Ingles Avanzado
    • Disponibilidad de Viajar

    Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.

    Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA.



  • Birdman Zapopan, México

    Are you ready to build something meaningful?- Take flight at Birdman · **The Company**: At Birdman, we lead the charge toward a more sustainable future by revolutionizing food consumption through healthy, delicious, cruelty-free, plant-based products. Having achieved consistent 1 ...

  • FARMIRAL S.A DE C.V

    Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana


    FARMIRAL S.A DE C.V Zapopan, México

    Empresa de suplementos alimenticios solicita: · ESPECIALISTA ASUNTOS REGULATORIOS · **Requisitos**: · Titulado en QFB, Ing. Química o afín · Disponibilidad para trasladarse ZMG · Inglés (preferente) · Actividades generales: · - Trabajar en colaboración con departamento de calidad ...


  • PiSA Farmacéutica Guadalajara, México

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionale ...


  • Domm Recursos Humanos Guadalajara, México

    **Vacante para la empresa Domm Recursos Humanos en Guadalajara, Jalisco**: · **Busco Analista de Asuntos Regulatorios** · **Experiência en el área de Asuntos Regulatorios**:1 año en el área de Asuntos Regulatorios trámites en general ante COFEPRIS, avisos de publicidad. · Experiê ...


  • PiSA Farmacéutica Guadalajara, México

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionale ...


  • Laboratorios Veterinarios Halvet Guadalajara, México

    **LABORATORIOS VETERINARIOS HALVET, SOLICITA** · **JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS**: · **Requisitos**: · Titulado o Certificado de Pasante, Químico Fármaco-Biólogo / Ing. Químico, o MVZ · **EXPERIENCIA**: · 3 años en manejo de Regulación Sanitaria y registro de licencias sanitarias ...


  • PiSA Farmacéutica Guadalajara, México

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionale ...


  • Humana 11 Guadalajara, México

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** · **Perfil.** · - Género Indistinto. · - Licenciatura encaminada al cumplimiento de sus funciones (química, químico farmacobiólogo). · - Al menos 2 años de experiência en Asuntos Regulatorios. · - Al menos 2 años de experiência en Dispositivos ...


  • GRUPO PISA Guadalajara, México

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionale ...


  • New World Guadalajara, México

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** · **Perfil.** · - Género Indistinto. · - Licenciatura encaminada al cumplimiento de sus funciones (química, químico farmacobiólogo). · - Al menos 2 años de experiência en Asuntos Regulatorios. · - Al menos 2 años de experiência en Dispositivos ...


  • GRUPO PISA Guadalajara, México

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  • Pisa Farmacéutica Guadalajara, México

    **1. Principales responsabilidades del puesto**: · - Gestionar y supervisar las actividades que garanticen el cumplimiento regulatorio aplicable a la planta de fabricación y sus productos. · - Gestionar los trámites ante COFEPRIS para la obtención del certificado de Buenas Prácti ...


  • Humana 11 Guadalajara, México

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** · **Perfil.** · - Género Indistinto. · - Licenciatura encaminada al cumplimiento de sus funciones (química, químico farmacobiólogo). · - Al menos 2 años de experiência en Asuntos Regulatorios. · - Al menos 2 años de experiência en Dispositivos ...


  • Market Business Co Guadalajara, México

    **Analista de ASUNTOS REGULATORIOS** · **Inglés intermedio **- capaz de entender, traducir textos. Nível lecto-escritura. · Edad deseable: 25 a 35 años · Mínimo 2 años en el puesto**:(Preferentemente Dispositivos Médicos**) · Conocimiento trámites COFEPRIS · **CONOCIMIENTOS**: · ...


  • Comercial de Especialidades Medicas SA de CV Guadalajara, México

    RESPONSABILIDADES · Investigación y desarrollo de trámites ante diferentes dependencias gubernamentales para cubrir los requerimientos de comercialización e importación de la empresa, Definición de restricciones a la importación de líneas nuevas (SAT, ADUANAS, COFEPRIS, etc.), Co ...


  • Surtimedik Guadalajara, México

    Somos una empresa experta en el posicionamiento de productos relacionados con dispositivos médicos en el territorio mexicano. Contamos con gran experiência en el mercado y una metodología única de 360o en el posicionamiento efectivo de dispositivos médicos hospitalarios. · - **No ...


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    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionale ...


  • Pisa Farmacéutica Guadalajara, México

    **1. Prinicipales responsabilidades del puesto**: · a) Revisar e integrar la documentación para solicitud de visita de verificación in situ para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de fármacos de alto riesgo ubicados en el extranjero para el otor ...


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  • Surtimedik SA DE CV Guadalajara, México

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