Qc Inspector - Tijuana, México - Stryker
Descripción
1. Resumen de Puesto
El operador de control de calidad es responsable de la revisión del 100% de todos los registros de documentación para comprobar su exactitud e integridad, así como de la función de apoyo a los equipos de producción y de la realización de inspecciones diarias de los productos.
Este puesto también asistirá en la liberación de dispositivos esterilizados (sólo VHP), y en la revisión completa de los informes de esterilización.
Conoce todos los aspectos de las áreas de fabricación y está cualificado en las áreas asignadas, al tiempo que adquiere experiência en otras áreas.
2. Responsabilidades y Funciones
- Iniciar la solicitud de corrección de las discrepancias relativas a los registros DHR, tiempos, temperaturas, errores de documentación, cantidad, etc.
- Mantener hojas de cálculo para el seguimiento y análisis de tendencias (Muestras, GDP, inspecciones, hallazgos, etc.) Prepara informes técnicos básicos/simples.
- Mantener buenas prácticas de registro.
- Responsable del mantenimiento preciso y organizado de los registros de calidad.
- Buena comunicación con la organización para asegurar que se toman acciones para resolver las correcciones necesarias.
- Verifica que la documentación (viajero, certificado de análisis, certificado de conformidad, MSDS, etc.) esté presente.
- Completa todos los formularios de control diario (muestra de sellado, inspecciones de productos, etc.) según el procedimiento.
- Inspecciona el material utilizando varias herramientas de medición, utiliza los requisitos de AQL para las extracciones específicas y los documentos requeridos por el procedimiento para garantizar que se ha procesado el material correcto.
- Mantiene la jaula de cuarentena de acuerdo con el SOP.
- Completa toda la documentación relacionada con el material no conforme.
- Capacidad para crear, investigar y mantener las no conformidades.
- Mantiene la integridad de los datos mediante el uso del sistema MES.
- Habilidad para comunicar los hallazgos de manera efectiva en forma oral y escrita con el objetivo de mejorar las preocupaciones del proceso con el uso de los requisitos de mejora continua.
- Preciso y meticuloso en la observación y registro de todos los detalles del procesamiento diario, incluyendo el volumen, los números de lote, los colores, las partículas y cualquier desviación del procedimiento.
- Redactar/revisar los procedimientos de Control de Calidad y SOP con el apoyo de la ingeniería/AO.
- Sugiere y documenta cambios en el proceso para apoyar proyectos y mejoras en el proceso.
- Es el enlace de los grupos de garantía de calidad, ingeniería y desarrollo para todas las cuestiones de fabricación.
- Impulsa la cultura de la calidad y tiene la capacidad de trabajar en equipo colaborando con los equipos de calidad y fabricación.
- Capacidad para realizar el escaneo UDI como parte de los requisitos de la FDA.
- Capacidad para resolver problemas y abordar las preocupaciones relacionadas con la producción.
- Atender la solicitud de cumplimiento proporcionando documentos relacionados con la producción/solicitud de inspección adicional puede ser requerida.
- Cumplir con los requisitos de la norma ISO
- Trabaja bajo supervisión
- Recibe instrucciones detalladas para el proceso
- Otros deberes según lo asignado por el gerente.
3. Nível de Educación y Entrenamientos Especiales Requeridos
- Bachillerato o equivalente.
- Experiência en Microsoft Office (word, excel, etc.).
- Se prefiere la experiência con MES y SAP.
4. Experiência Laboral Requerida
- Experiência mínima de un año trabajando en un entorno regulado.
5. Competencias y Habilidades
- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
- Capacidad para trabajar de forma independiente con poca dirección.
- Capacidad para seguir y cumplir los horarios y los plazos.
- Capacidad para trabajar en horarios variados y en horas extraordinarias según sea necesario.
- Comprende y sigue los procedimientos QSR, ISO y departamentales.
6. Requerimientos Físicos
- Estar de pie, sentado y/o caminar durante mucho tiempo. Este puesto también puede requerir movimiento de manos a dedos, manipulación, alcance con manos y brazos, equilibrio, agacharse, arrodillarse o ponerse en cuclillas.
- Trabajo medio: Ocasionalmente tendrá que levantar y/o mover hasta 30 libras (ver asistencia para cantidades mayores)
- Exigencias visuales: Agudeza cercana; capacidad de ver a 20 pulgadas o más, visión a distancia, visión periférica, percepción de la profundidad y capacidad de ajustar el enfoque.
El presente documento no está diseñado para cubrir o contener una lista exhaustiva de las actividades, deberes o responsabilidades que se requieren del empleado.
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