Analista Medico Regulatorio - Guadalajara, México - Pisa Farmacéutica

Pisa Farmacéutica

Empresa verificada

Guadalajara, México

hace 2 semanas

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee

Descripción

Somos una empresa 100% mexicana con más de 24,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud.

Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y crecimiento con la calidad y calidez que nos distingue.

Estamos comprometidos con nuestros colaboradores, sociedad y medio ambiente, por ello somos una empresa socialmente responsable será un gusto para nosotros estar en contacto, así mismo te informamos que tus datos personales serán tratados conforme a las términos y condiciones del aviso de privacidad.

Objetivo:

Realizar las actividades operativas y documentales con apego a la regulación de farmacovigilancia y tecnovigilancia, con el fin de obtener y mantener los registros sanitarios de los medicamentos y dispositivos médicos de Grupo PiSA en el mercado nacional e internacional.

Principales responsabilidades:

Obtener la información necesaria para la elaboración de PMR/perfil de seguridad y para la gestión de señales, con el fin de dar cumplimiento normativo y regulatorio para la obtención o mantenimiento de los registros sanitarios.
Recibir y procesar los reportes de casos individuales de SRAM, RAM y otros problemas de seguridad de la notificación espontánea y provenientes de la literatura científica, relacionados con el uso de medicamentos de Grupo PiSA.
Elaborar, resguardar y someter las Solicitudes de Informe de Farmacovigilancia (SIFV), los Reportes Periódicos de Seguridad (RPS) y las Cartas de No Comercialización (PNC) de los medicamentos de Grupo PiSA.
Elaborar y someter los Informes de tecnovigilancia (ITV) de los dispositivos médicos de Grupo PiSA, buscar información de seguridad relacionada al uso de dispositivos médicos emitida por agencias reguladoras nacionales o internacionales.
Recibir y procesar los reportes de casos de incidentes (I) e incidentes adversos (IA) y otras situaciones de seguridad asociados al uso de dispositivos médicos de Grupo PiSA con apego a la normativa aplicable.
Participar en la búsqueda de información para la elaboración de las secciones de la Revisión Anual del Producto (RAP) pertenecientes a farmacovigilancia.

Licenciatura en Lic. Químico en Farmacología; Lic. Químico Farmacéutico o carrera afín a la salud humana.

Experiência:

Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia (industria farmacéutica, hospitales)
Buenas prácticas de documentación

Conocimientos:

Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, NOM220SSA1 y NOM 240SSA
Paquetería Office
Búsqueda y revisión de literatura científica

Otros requisitos

Lugar de trabajo: Av España.

Ofrecemos:

Contrato indeterminado
Prestaciones superiores a ley
Vales de despensa
Fondo de ahorro
Vacaciones
Seguro de vida
Otros beneficios (Comedor subsidiado, descuento en productos del grupo, entre otros.)

Los procesos de selección son totalmente GRATUITOS en Grupo Pisa; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.

Por favor reporta cualquier situación extraña en el proceso para ingresar a en la página corporativa de Pisa.

Somos una empresa 100% mexicana con más de 24,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud.