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    Eng Validation Projects - Tijuana, México - Baxter

    Baxter
    Baxter Tijuana, México

    hace 1 semana

    Default job background
    De jornada completa
    Descripción

    Vantive: A New Company Built On Our Legacy

    Baxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us.

    At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don't settle for the mediocre. Each of us are driven to help improve patients' lives worldwide. Join us as we revolutionize kidney care and other vital organ support.

    *Completion of the proposed separation of Kidney Care from Baxter into a standalone company (to be named Vantive) remains subject to the satisfaction of customary conditions.

    Objetivo principal del puesto:

    Administrar, liderar y ejecutar validaciones de proceso y máquina cumpliendo con los requerimientos regulatorios de Calificación de Instalación, Calificación Operacional y Calificación de Desempeño (IQ, OQ, PQ) basado en FDA, QSR, estándar ISO-13485, procedimientos internos y corporativos.

    Principales Actividades y Responsabilidades:

  • Responsable de los procesos de validaciones, dentro del alcance de los proyectos asignados bajo su responsabilidad, incluyendo planeación, desarrollo de protocolos, ejecución e informes para reportar el logro de todas las metas de los proyectos. Las responsabilidades incluyen una transferencia acertada de los procesos hacia las áreas de producción para implementar el nivel de desempeño y/o funcionamiento previsto de la producción y en cumplimiento a los procedimientos de validación establecidos. Puede actuar como respaldo del Gerente del área para la generación, mantenimiento y aprobación del plan maestro de validaciones.
  • Responsable de desarrollar experimentos, pruebas de ingeniería y DOE, utilizando técnicas y mejores prácticas, para proponer set-up para validaciones de procesos.
  • Responsable del desarrollo de procesos de manufactura, coordinando a las diferentes funciones involucradas (Calidad, Producción, Ingeniería), para crear procesos estables y sostenidos para la manufactura de producto.
  • Responsable de los procesos de validaciones, incluyendo planteamiento (protocolos de IQ, OQ, PQ), planeación y ejecución (IQ, OQ, PQ, incluyendo reportes) e informes para reportar el logro de todas las metas de los proyectos. Participa en los procesos de validación de software.
  • Responsable de la revisión y de desafiar las condiciones propuestas en los protocolos de la validación, reportes de validaciones, proyectos, prueba de ingeniería para asegurar cumplimiento a la calidad establecida y los sistemas reguladores para Baxter Tijuana.
  • Responsable de la revisión y reto de las condiciones propuestas en los protocolos de la validación, reportes de validaciones, proyectos, prueba de ingeniería para asegurar cumplimiento a la calidad establecida y los sistemas reguladores aplicables. Puede actuar como respaldo del Gerente del área para la aprobación de protocolos y reportes de validación.
  • Responsable (si aplicase) de proporcionar la ayuda y supervisión de personal directo, o personal asignado, dentro del alcance del proyecto asignado.
  • Responsable de dar soporte directo o indirecto, en las operaciones diarias en el área de manufactura, para resolver problemas de procesos y corregir desviaciones, para asegurar que las metas de calidad y objetivos se cumplan.
  • Responsable de participar activamente en programas de CAPA relacionadas con procesos de manufactura.
  • Seguimiento y cierre de No conformidades (NCRs) encontrados en proceso de validación.
  • Asegura el cumplimiento de los lineamientos de EHS (seguridad, saluda ocupacional) de acuerdo a los procedimientos establecidos, estándares y normas oficiales mexicanas.
  • Provee soporte y entrenamiento a producción de las validaciones efectuadas y procesos liberados.
  • Encargado de entregar a manufactura proceso validados y confiables con capacidad de proceso aceptable a largo plazo.
  • Encargado junto con Calidad definir los criterios visuales, dimensionales y funcionales del producto y proceso.
  • Resultados y responsabilidades adicionales podrán ser asignadas de acuerdo a las necesidades del negocio.
  • Utiliza y verifica el equipo de protección personal establecido.
  • Apoya el cumplimiento del Sistema de Calidad mediante su participación en investigaciones como dueño asegurando que las actividades relacionadas al seguimiento de un NCR/CAPA son ejecutadas, completadas y documentadas correctamente.

    • Escolaridad:

    Nivel licenciatura en las áreas de Ingeniería de Manufactura, Bio-medica, Mecánica, Eléctrica, Electrónica, Electromecánica, Industrial o disciplinas similares.

    Experiencia:

  • Más de 3 años de experiencia probada en el campo o área afín (como Ingeniero de Validaciones, Ingeniero de Procesos, Ingeniero de Manufactura, Ingeniero Industrial o puesto similar)
  • Experiencia en industria médica o industria con sistemas de regulación.
  • Experiencia en procesos típicos en industria de manufactura de alto volumen (área médica, etc.)
  • Experiencia como líder de grupos de trabajo.
  • Experiencia en uso de herramientas de manufactura deseable (ejemplo: Kaizen, DMAIC, Lean Manufacturing, Six sigma, etc.)

    • Conocimientos:

  • Dominio de una variedad de conceptos, prácticas y procedimientos en los campos de la ingeniería.
  • Dominio de normas y estándares ISO aplicables en industria médica. (Deseable)
  • Conocimiento en las regulaciones de QSR (21CFR parte 820& 803), estándares del ISO Deseable)
  • Dominio de herramientas estadísticas (Minitab, etc.)
  • Dominio de herramientas de manufactura esbelta. (Deseable)
  • Idioma Ingles, oral y escrito. Nivel Intermedio

    • Competencias:

  • Actúa con rapidez orientado a la acción y la obtención de resultados.
  • Procede con simplicidad, optimizando el trabajo y generando adaptabilidad situacional.
  • Interviene con valentía interactuando con la ambigüedad y cultivando la innovación.
  • Genera colaboración valorando las diferencias y promoviendo el compromiso

    • Otras:

  • Sentido de logro.
  • Dedicación incondicional a la calidad y enfoque en el cliente.
  • Capacidad para aprender rápido y adaptarse al cambio.
  • Pensamiento crítico y resolución de problemas.
  • Excelentes habilidades de comunicación
  • BAXTER

    Eng Validation Projects

    hace 1 semana

    BAXTER Tijuana, México

    **Vantive: A New Company Built On Our Legacy** · Baxter is on a journey to spin off our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the peo ...

  • Smiths Group

    QA Engineer

    hace 1 semana

    Smiths Group Tijuana, México

    Location: Latin America, Mexico, Tijuana- Ref: INTERCONNECTLATAM00407- Division: Smiths Interconnect- Job Function: OperationsDescripción de puesto · Plans, directs and supervise inspection activities in their area or areas of responsibility involving employees, productivity and ...

  • CK National Recruiting

    Automation Engineer

    hace 2 semanas

    CK National Recruiting Tijuana, México

    **SUMMARY · This role is for that automation engineer who has experience developing and managing automation projects. This is a customer facing role to understand external and internal customer requirements. In the process of developing automation projects, this position will con ...

  • Byrnes and Rupkey, Inc.

    Automation Engineer

    hace 2 semanas

    Byrnes and Rupkey, Inc. Tijuana, México

    This role is for that automation engineer who has experience developing and managing automation projects. This is a customer facing role to understand external and internal customer requirements. In the process of developing automation projects, this position will contribute to c ...

  • Haemonetics Corp.

    Sr. Design Quality Engineer

    hace 6 días

    Haemonetics Corp. Tijuana, México

    We are constantly looking to add to our core talent. If you are seeking a career that is challenging and rewarding, a work environment that is diverse and dynamic, look no further — Haemonetics is your employer of choice. · Job Details · Senior Design Quality Engineer is accounta ...

  • Phillips Staffing Solutions

    Automation Engineer

    hace 2 semanas

    Phillips Staffing Solutions Tijuana, México

    This role is for that automation engineer who has experience developing and managing automation projects. This is a customer facing role to understand external and internal customer requirements. In the process of developing automation projects, this position will contribute to c ...

  • Reiger Technical Search

    Automation Engineer

    hace 2 semanas

    Reiger Technical Search Tijuana, México

    **LOCATION** · Tijuana, BCN · **TYPE** · Direct Hire · **ID** · BI · **POSTED** · Mar 15, 2023 · This role is for that automation engineer who has experience developing and managing automation projects. This is a customer facing role to understand external and internal customer ...

  • iLocatum Recruiting

    Automation Engineer

    hace 1 semana

    iLocatum Recruiting Tijuana, México

    **SUMMARY** · This role is for that automation engineer who has experience developing and managing automation projects. This is a customer facing role to understand external and internal customer requirements. In the process of developing automation projects, this position will c ...

  • Oculus Search Partners LLC

    Automation Engineer

    hace 2 semanas

    Oculus Search Partners LLC Tijuana, México

    SUMMARY · This role is for that automation engineer who has experience developing and managing automation projects. This is a customer facing role to understand external and internal customer requirements. In the process of developing automation projects, this position will contr ...

  • Talent Guide USA

    Automation Engineer

    hace 2 semanas

    Talent Guide USA Tijuana, México

    **LOCATION** · Tijuana, BCN**POSTED** · Mar 15, 2023**SUMMARY** · This role is for that automation engineer who has experience developing and managing automation projects. This is a customer facing role to understand external and internal customer requirements. In the process of ...

  • Eaton

    Manufacturing Engineer

    hace 6 días

    Eaton Tijuana, México

    **What you'll do**: · Responsible to design, validate and implement manufacturing systems; including process, documentation, control and optimization through the life of the product. An Engineer seeks and promotes the continuous improvement of the manufacturing processes on curre ...

  • Abacus Search & Staffing

    Automation Engineer

    hace 2 semanas

    Abacus Search & Staffing Tijuana, México

    **LOCATION** · Tijuana, BCN · **TYPE** · Direct Hire · **ID** · BI · **POSTED** · Mar 15, 2023 · **SUMMARY** · This role is for that automation engineer who has experience developing and managing automation projects. This is a customer facing role to understand external and inte ...

  • Stryker

    Senior Manager, Engineering

    hace 4 días

    Stryker Tijuana, México

    **Why engineering at Stryker?****: · At Stryker we are dedicated to improving lives, with a passion for researching and developing new medical device products. As an engineer at Stryker, you will be proud of the work that you will be doing, using cutting-edge technologies to make ...

  • ONTEX MEXICO

    Validation Technician

    hace 1 semana

    ONTEX MEXICO Tijuana, México

    y detalle de las actividades · - Ensure that validation process is executed and reported according to the Ontex guidelines to ensure an effective change management and a timely implementation. - Set up the validation protocols for each validation - Coordinate trials and make sure ...

  • Stryker Corporation

    Senior Engineer, Product Transfer

    hace 5 días

    Stryker Corporation Tijuana, México

    **Why engineering at Stryker?****: · At Stryker we are dedicated to improving lives, with a passion for researching and developing new medical device products. As an engineer at Stryker, you will be proud of the work that you will be doing, using cutting-edge technologies to make ...

  • BEPC Inc

    Facilities Manager

    hace 1 semana

    BEPC Inc Tijuana, México

    **Facilities Project and Validation Engineer** · **Summary**: · Highly accomplished and seasoned professional with extensive experience in project management, engineering operations, and leadership roles. · Expertise in managing diverse projects related to operation transfers, st ...

  • Flex

    Molding Engineer

    hace 4 días

    Flex Tijuana, México

    Flex, a Fortune global 500 company, is the diversified manufacturing partner of choice that helps market-leading brands design, build and deliver innovative products that improve the world. · We believe in the power of diversity and inclusion and cultivate a workplace culture of ...

  • Insulet Corporation

    System Engineer V&v

    hace 1 semana

    Insulet Corporation Tijuana, México

    Insulet started in 2000 with an idea and a mission to enable our customers to enjoy simplicity, freedom and healthier lives through the use of our Omnipod product platform. In the last two decades we have improved the lives of hundreds of thousands of patients by using innovative ...

  • Honeywell

    Sr Finance Analyst

    hace 1 semana

    Honeywell Tijuana, México

    **Join a team recognized for leadership, innovation and diversity**: · The role is to provide Finance support to San Diego Manufacturing PPE site, working closely with all ISC Operations departments to reach site targets, identified areas of improvements and cost reduction initia ...

  • Baxter Healthcare - Welch Allyn de Mexico, S. de R.L. de C.V.

    Spec, Quality

    hace 2 días

    Baxter Healthcare - Welch Allyn de Mexico, S. de R.L. de C.V. Tijuana, México

    y detalle de las actividades · - Leads or participates in NCR, SNCR, CAPA activities in accordance with established procedures and ensures compliance with quality objectives. *Leads/oversees validation activities, IQs, TMVs, OQs, PQs, for designated areas. *Assists management and ...