Profesional de Validaciones - Lomas Verdes, México - AstraZeneca

Descripción

• Realizar las actividades relacionadas con el análisis fisicoquimico como, por ejemplo: Materias Primas, Sistemas Críticos, Producto a Granel, Producto Terminado y Estabilidades, y análisis especiales en cumplimiento de los requerimientos de Políticas de AstraZeneca, regulaciones nacionales e internacionales y de clientes; así como para la implementación y validación de métodos, análisis especiales, validación de procesos, validación de limpieza y transferencias analíticas.
• Colaborar en la organización/planeación de las actividades analíticas con la finalidad de entregar resultados confiables y de manera oportuna.
• Colaborar en la generación y revisión de los métodos analíticos.
• Asegurar la Integridad de Datos y las Buenas Prácticas de Laboratorio en la ejecución de los análisis mencionados.
• Asegurar el cumplimiento Analítico de los productos comercializados en AstraZeneca

• Llevar a cabo las actividades relacionadas con análisis fisicoquimicos de Materias Primas, Producto a Granel, Producto Terminado, y Nuevos Productos en los Laboratorios de Control de Calidad en cumplimiento de los tiempos requeridos
• Cumplir las buenas prácticas de laboratorio, procedimientos, instructivos de trabajo y metodologías en los análisis realizados, para garantizar que los resultados son confiables.
• Participar en la implementación, verificación y validación de métodos analíticos supervisando la correcta aplicación del método analítico
• Reportar resultados fuera de especificación y tendencia en el laboratorio; así como, participar activamente en la investigación correspondiente aplicando el procedimiento específico para descartar o confirmar errores analíticos y tomar las acciones pertinentes para evitar la recurrencia
• Asegurar la integridad de los datos generados durante el análisis en datos crudos en papel o electrónicos
• Verificar que la calibración de instrumentos y/o calificación de equipos se encuentren dentro de su fecha de vigencia previo a su uso.

• Profesional Titulado
• Ingles Tecnico intermedio
• Experiência ejecutando análisis fisicoquímicos en la industria farmacéutica
• Regulaciones nacionales e internacionales
• Técnicas cromatográficas.
• Técnicas analíticas generales.
• Buenas Prácticas de Laboratorio.
• Integridad de Datos.
• Manejo de equipos e instrumentos del laboratorio
• Validación de métodos.
• Paquetería office.
• Manejo de sistema Empower.
• Manejo de sistema LIMS.

• AstraZeneca es un empleador de igualdad de oportunidades. AstraZeneca considerará a todos los solicitantes calificados para el empleo sin discriminación por motivos de discapacidad, sexo u orientación sexual, estatus de embarazo o licencia de maternidad, raza u origen nacional o étnico, edad, religión o creencias, identidad de género o reasignación o cualquier otra característica protegida por la ley. AstraZeneca sólo emplea a personas con derecho a trabajar en el país o países donde se anuncia el empleo._