David Tovar

Soy un profesional en la Industria Farmacéutica con experiencia en todos los Procesos involucrados en la cadena de valor y conocimientos que involucran todas las áreas operativas de una planta Farmacéutica.

EXPERIENCIA PROFESIONAL      

MANAGER MAQUILAS / RESPONSABLE SANITARIO                                   08/2022 –

ARLEX DE MÉXICO 

Administración y ejecución del Proyecto de arranque de la planta de Acondicionamiento Primario y Secundario para Maquilas a Clientes manteniendo la rentabilidad de la planta con la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación para proyectar la operación a corto plazo en cumplimiento a los requerimientos de COFEPRIS.

Logros: Asegurar el cumplimiento y el funcionamiento de la planta al 100% en todos los procesos de Calificación de Equipos, Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Plan Maestro de Validación, protocolos: DQ, IQ, OQ, PQ, Mantenimiento, Almacenes, Aseguramiento de Calidad, Acondicionamiento Primario y Secundario, Calidad, Plan de Auditorías de Cofepris, Gestión de Riesgos, Flujos de materiales, personal y procesos, clasificación de áreas, seguridad e higiene y todas las actividades relacionadas la mejora continua. Indicador: 97.0 %.

GERENTE DE PROCESOS                                                          01/2021 – 06/2022

GRUPO EMPRESARIAL ICP PHARMA.

Implementación, administración y Ejecución de Proyecto para la certificación de BPF´s para planta de Dispositivos Médicos (NOM 241 SSA1 2021). Aplicación de conocimientos técnico-científicos para la industria cosmética, nutraceúticos y herbolarios, veterinaria, cárnica, alimenticia, logística.

Logros: Asegurar el cumplimiento de Sistemas de Gestión de Calidad, Plan Maestro de Validación, Elaboración de Protocolos. Auditorías de Cofepris, gestión de Certificado de GMP´s y licencia sanitaria. Gestión de riesgos, manejo de flujos de materiales, personal y procesos, clasificación de áreas, seguridad e higiene.

COORDINATING MANAGER                                                                09– 12/2018

ALLEN LABORATORIOS SA DE CV

Mantener la rentabilidad de la planta mediante la ejecución de la gestión de procesos de fabricación de acuerdo al modelo de negocio, supervisando, optimizando y coordinando las actividades de manufactura a partir de la entrada de insumos hasta su etapa final de Producto Terminado en la mejora continua para cumplir con la cadena de valor para el cumplimiento al plan de ventas.

Personal a mí cargo: sindicalizado (102). Supervisores: 8.

Logros: Incrementé la productividad de la planta en un 30% mediante la optimización del proceso y la mejora continua, evitando posibles riesgos potenciales de contaminación cruzada asegurando que los flujos de la operación cumplan con las Buenas Prácticas de Fabricación en base a la NOM 059 2015.

JEFE DE UNIDAD DE FABRICACIÓN Y ACONDICIONAMIENTO                   2016-2017

LABORATORIOS SELDER SA DE CV.

Proceso de certificación en cumplimiento a normativa FDA y NOM 059 de la secretaría de salud.

Personal a mí cargo, sindicalizado (18).

Logros: Mejora en rendimientos por mermas abajo del 95%, hasta lograr rendimientos del 98-101% en producto a granel.

Mejora continua en procesos de manufactura logrando cero no conformidades en 48 lotes continuos, indicador: 6 lotes por No Conformidad.

RESPONSABLE DE PRODUCCIÓN ONCOLÓGICOS                                     2015-2016

LABORATORIOS COLUMBIA SA DE CV.

Control de procesos de manufactura en formas farmacéuticas estériles inyectables y liofilizadas en planta oncológica.

Seguimiento y acciones a auditorías internas y externas (clientes: Wall Mart, Siegfried, Cofepris, INMC). Mantenimiento e implementación ISO 9001:2015.

Personal a mí cargo, sindicalizado (18)

Nivel de Producción en viales: 3,000 Pz semanales.

Logros: Reduje la merma de producto inyectable del 50% al 12% en proyecto de mejora de los Sistemas Críticos de Áreas de inyectables líquidos y liofilizados.

JEFE DE PRODUCCIÓN                                                                            2011-2015

LABORATORIOS TECNOFARMA SA DE CV.

Habilidades en la gestión del control de procesos de manufactura en formas farmacéuticas sólidas estériles y no estériles en plantas farma, beta lactámica y cefalosporinas (suspensiones, inyectables, tabletas, cápsulas, acondicionamiento primario y secundario).

Nivel de Producción en viales por Mes: 1,500,000 Pz Farma y 600,000 Pz en cefalosporinas:

Control de los CAR´S y CAPEX requeridos en las áreas de fabricación.

Actualización y generación de PNO`S y procedimientos de fabricación en su totalidad.

Mantenimiento y seguimiento al cumplimiento de buenas prácticas de fabricación en base a la NOM 059 de la secretaría de salud, dando seguimiento y acciones a auditorías internas y externas (clientes y COFEPRIS) teniendo cero impacto por suspensión del Cliente

Ejecución de transferencia de Tecnología y Procesos de clientes a nuestras instalaciones en tiempo y forma.

Personal a mí cargo sindicalizado (68) y 2 supervisores

Logros: Reduje las mermas del 93% a al 98-100% representando un ahorro aproximado de 850-1200 Kg de Materia Activa por año.

Implementé nuevos proyectos y participé en la ampliación de planta y sistemas críticos: HVAC, aire comprimido, AFI, instalaciones, logrando eficientar en un 30 % más la capacidad de la planta, manteniendo un nivel de inventario por 4 meses.

Implementé estrategias para eficientar la capacidad de la planta en un 75 % más a través de la mejora de equipos, campañas de lotes, tiempos de proceso, capacidad instalada. OEE y head count, reduciendo al 30% de rechazos por inconformidades.

Logré el cumplimiento al 100% a programa de producción en base al plan maestro del área de ventas

Proyección de los costos de producción en consumibles y control de proceso cumpliendo al 100% de acuerdo a Budget

Cumplimiento de los indicadores de calidad KPI´S, desviaciones, ACAP´S, análisis de riesgo, quejas, así como la reducción de costos a un 50 % por tiempos de proceso, gastos de fábrica y over head

Capacité y califiqué al personal operativo al 100%

JEFE DE PRODUCCIÓN                                                                           2007-2011

GRUPO INVEKRA.  FARMACÉUTICA GRIMANN SA DE CV

Control de procesos de manufactura en formas farmacéuticas sólidas e inyectables en planta farmacéutica y betaláctamica.

Nivel de Producción en Viales: 400,000 viales

Seguimiento y acciones a auditorías internas y externas (clientes: Wall Mart, Siegfried, Cofepris, INMC).

Mantenimiento e implementación ISO 9001:2015

Reportando a Gerencia de operaciones. 2 Supervisores, 78 Personal sindicalizado.

Logros: Optimicé los tiempos de proceso a una disminución de 35% sobre el Std establecido, con una reducción de las mermas de producto de un 93% a lograr rendimientos arriba del 98% con impacto de 15 kg/lote con un ahorro anual de 5 toneladas promedio.

Reduje el 25% de rechazos por producto no conforme.

Incrementé el índice de productividad al 100% mediante la implementación de equipo en la etapa de acondicionamiento.

JEFE DE LOGÍSTICA Y DISTRIBUCIÓN                                                Feb.-Oct  2007                                                               

BIODIST, S.A. DE C.V. ÁREA LOGÍSTICA: PLANEACIÓN, COMPRAS, ALMACÉN Y DISTRIBUCIÓN

Elaboración y coordinación de rutas para la entrega de producto, así como la documentación correspondiente. Personal a mí cargo, 6 choferes, 2 asistentes.

Verificar los plazos límites de entrega reduciendo el tiempo de 1 semana a 3 días, llevar el control de back orders de compra reduciéndolo de un 50% a un 20%.

Logré controlar la localización de equipo en comodato en diferentes hospitales por consecutivo de activo fijo.

Logré el mapeo del proceso de toda la logística en vías de obtener la certificación ISO 9000.

Establecí estrategias para optimizar las rutas de distribución con ahorro del 30% de gasolina traducido en $2,000 mxn/día (track and trace).

CONSULTORÍA Y ASESORÍA A EMPRESAS DEL RAMO FARMACÉUTICO  2003 – 2006

INDEPENDIENTE. LOGÍSTICA: Planeación, Compras, Almacén y Distribución, Instalaciones, Procesos, Flujos De Personal, Flujos De Producción, etc.

Responsable sanitario del establecimiento (trámites ante la COFEPRIS para funcionamiento de planta). Preparación de lay out de equipos y áreas, verificación de planos para la construcción de plantas (diagramas de flujo de personal, flujo de insumos, procesos, instalación de equipos, zonificación de áreas, flujo de generación y destino de residuos, entre otros).

Capacitación del personal, administración de recursos materiales y budget en planta, sistemas críticos (aire, hvac, presiones diferenciales, sistema de agua, vapor.

Elaboración de procedimientos normalizados de operación y procedimientos de fabricación (producción y acondicionamiento), KPI´S, análisis de riesgos, control de quejas, aseguramiento de calidad (control de proceso), gestión de proyectos para procesos farmacéuticos, mapeo de riesgos, programas preventivos de emergencias, llevar el control de back orders de compras, controlar la adquisición de CAPEX y CAR´S, planeación en la cadena de suministro, control de stock mínimo en almacén, revisar y enviar la documentación necesaria para sacar el producto de la aduana.

JEFE DE PRODUCCIÓN.                                                                                               1991-2003

GRUPO ROCHE SYNTEX DE MÉXICO 

Habilidades en la gestión del control de procesos de manufactura en formas farmacéuticas sólidas e inyectables en planta betalactamica, diagnóstica y farmacéutica.

Reduje los tiempos muertos con un ahorro de 30,000 USD/año en áreas críticas. Nivel de Producción: 6,500,000 viales por mes.

Reduje el índice de rechazos al 50%, optimicé y eficiente la operación logrando aumentar la productividad al 100% / día laborado, logrando un ahorro de 50,000 USD/año.

Implementé mejoras en procesos de producción logrando un tiempo de respuesta de 2 meses a 15 días en disponibilidad de PT, logrando cifra récord de venta anual de producto con un incremento del 40% con respecto al año anterior de US$16 a 22 US$ Millones en colaboración del área de Ventas y Marketing.

Desarrollé nuevos productos e implementé proyectos de transferencia de tecnología.

Seguimiento a programa de producción en base al plan maestro del área de ventas con “0” faltantes.

Actualizar y crear los PNO`S y procedimientos de fabricación, seguimiento y acciones a auditorías internas y externas (clientes y COFEPRIS), cumplimiento de los indicadores de calidad KPI´S con una reducción del 50%.

Desviaciones, ACAP´S, análisis de riesgo, quejas, análisis de costos variables y estándar de las órdenes de fabricación ejecutadas cada mes en un cumplimiento del 86% al 100%.

Reportando a Dirección. Personal a mí cargo, sindicalizado (62). C. Calidad (2 qfb´s y 2 inspectores).

• ROCHE: Diplomado En Mandos Intermedios 1993 - 1994
• Idiomas: Inglésintermedio
• Computación: AS 400,SAP, Microsoft Office(Word, Excel, PowerPoint, Project, Visio);Admin Master Control V 5.0
• ICAMI (Formación y Perfeccionamiento Directivo) Líderes en Desarrollo 2014.
• Desarrollo de Formas Farmacéuticas Sólidas (Asociación Farmacéutica Mexicana), Seminario de Logística (Pilar Buenos Aires, Argentina), Liderazgo y Desarrollo para Gerentes y Jefes de Departamento (Cap. y Ad. Valle de México, SC), Laboratorio de Gerencia por Resultados (W.J Redin and Associates), Formación de Auditores en Sistemas de Calidad ISO 9000 (Asesoría especializada en S. Calidad, SC), Mejora Continua (Grupo Roche Syntex), Manejo Efectivo de Juntas y Comunicación (Desarrollo Humano y Organizacional), Técnicas de Liderazgo (ARITAC).