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    Quality Operations Analyst - México - Novartis Farmacéutica

    Novartis Farmacéutica
    Default job background
    Descripción

    Quality Operations Analyst - Gene Therapies

    Job ID REQ

    Apr 25, 2024

    Mexico

    Summary About the Role

    Major Accountabilities

    ~ Mantiene los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) aplicables, la documentación que cumple con las Buenas Prácticas y los registros dentro del Sistema de Gestión de Calidad de Novartis.
    ~ Asegura la integridad de todos los registros y datos de los Sistemas de Calidad, según corresponda y la colaboración del propio equipo con otras funciones y departamentos.
    ~ Asegura un nivel adecuado de educación, conocimiento de GxP
    ~ Actualiza y mantiene la información relevante en los sistemas electrónicos (por ejemplo, control de cambios, documentación, quejas y manejo de proveedores)
    ~ Seguimiento y monitoreo de, por ejemplo, CAPA, acciones, métricas, plan de calidad)
    ~ Apoya las auditorías de calidad y las inspecciones de las autoridades sanitarias
    ~ Notificación de reclamaciones técnicas/eventos adversos/escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis en un plazo de 24 horas a partir de su recepción Key Performance Indicators ~ Apoya todas las actividades de GxP en el departamento de Calidad.
    ~ Administra los Sistemas/Procesos de Calidad incluyendo documentación, métricas y seguimiento de acciones.
    ~ Realiza actividades operativas y de cumplimiento de GxP de acuerdo con los estándares de calidad de Novartis.
    ~Contribuye a proyectos e iniciativas de calidad. Work Experience ~Amplitud funcional Skills ~Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC)
    ~Gxp
    ~Estándar de la industria
    ~Requisitos de cumplimiento
    ~Estándares de calidad
    ~Lidiar con la ambigüedad
    ~Conciencia de sí mismo
    ~Aprendizaje continuo
    ~Experiencia tecnológica Language Inglés

    Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. Ready to create a brighter future together?

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    Division Operations

    Business Unit Pharmaceuticals

    Location Mexico

    Site INSURGENTES

    Company / Legal Entity MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.

    Functional Area Quality

    Job Type Full time

    Employment Type Regular

    Shift Work No

    #J-18808-Ljbffr


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