- Develops and validates quality assurance procedures, sampling plans, methods, equipment, and processes.
- Monitors manufacturing procedures, processes and records for compliance with established requirements.
- Evaluates deviations and non-conformances and supports resolution of quality issues.
- Supports process validation and verification.
- Reviews and trends product and process quality issues using data analysis and root cause investigation.
- Responds to quality escalations and provides technical support for troubleshooting and testing.
- Perform risk analysis and determines quality disposition for variance requests and non-conformances.
- Represents the department cross-functionally in meetings that may include senior and external personnel.
- Releases process and document changes through engineering change orders and deviations using ISI change control process.
- Escalates to direct management all quality issues that could impact patient safety or surgical efficacy.
- Ensures successful, on-time completion of department projects, communicates constraints to direct management when successful project completion is at risk.
- Performs other duties as assigned by management.
- English Level: High.
- 1-5 years relevant experience in a medical device company (preferred).
- Experience with Agile/ACCS and SAP or other electronic documentation systems (Desired).
- Participation in internal /external audits conducted.
- Demonstrated experience on communication with suppliers assessing quality issues and/or validating inspection methods.
- Six sigma and statistical tools (MSA-Measurement System Analysis, Process Capability, SPC-Statistical Process Control)
- Proficient on mechanical drawing interpretation and GD&Ts.
- Experience in Project Management skills.
- Experience in basic and complex tools, measuring equipment.
- Demonstrated interest in medical devices, and the medical field.
- Bachelor's degree in Engineering or Life Sciences.
- Demonstrated understanding of medical device QMS requirements and regulatory requirements, including but not limited to FDA.
- CFR and ISO 13485.
- Demonstrated understanding of engineering change controls, process verification and validation, and production and process controls in a medical device environment.
- Experience with developing and maintaining Standard Operating Procedures and Work Instructions.
- Ability to learn quickly and understand complex products and processes.
- Analytical, problem-solving, and root-cause analysis skills.
- Ability to communicate effectively both verbally and in writing Integrity: Accepting and adhering to high ethical, moral, and personal dealing with others values in decisions, communications, actions, and when dealing with others.
- Ability to work independently and handle tasks with competing priorities effectively.
- Work experience with highly complicated electromechanical devices (Desired).
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Quality Engineer
hace 1 semana
Intuitive Mexicali, México De jornada completaCompany Description · Descripción de la empresa · En Intuitive, estamos unidos detrás de nuestra misión: creemos que la atención mínimamente invasiva es la atención que mejora la vida. Mediante la inventiva y la tecnología inteligente, ampliamos el potencial de los médicos para ...
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Quality Engineer
hace 4 días
Intuitive Mexicali, México**Company Description**: Descripción de la empresa · En Intuitive, estamos unidos detrás de nuestra misión: creemos que la atención mínimamente invasiva es la atención que mejora la vida. Mediante la inventiva y la tecnología inteligente, ampliamos el potencial de los médicos par ...
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Quality Engineer
hace 1 semana
Prodensa Mexicali, México**Requerimientos**: · Licenciatura en Ingeniería o afín. · Contar con título o cédula profesional. · Inglés 80% · Experiência de 3 - 5 años de experiência en un entorno de fabricación. · Experiência de 3 - 5 años en el establecimiento/mantenimiento de un sistema de gestión de cal ...
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Quality Engineer
hace 1 semana
Grupo Prodensa Mexicali, México**Quality Engineer** · **Requerimientos**: · - Licenciatura en Ingeniería o afín. · - Contar con título o cédula profesional. · - Inglés 80% · - Experiência de 3 - 5 años de experiência en un entorno de fabricación. · - Experiência de 3 - 5 años en el establecimiento/mantenimient ...
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Quality Engineer
hace 1 semana
Placas Termodinámicas, S R.L de C.V. Mexicali, Méxicoy detalle de las actividades · Se ocupa del desarrollo, aplicación y mantenimiento de estándares de calidad tanto de materiales en proceso como de producto terminado, incluyendo el análisis de fallas. Desarrolla métodos y procedimientos para inspección, prueba y evaluación del pr ...
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Quality Engineer
hace 2 días
Grupo Prodensa Mexicali, México_Quality Engineer_ · **Requisitos**: · - Se requiere una licenciatura en ingeniería o disciplina relacionada, con 3-5 años de experiência en un entorno de fabricación. · - Ingles 70% - 80% · años de experiência en el establecimiento / mantenimiento de un Sistema de Gestión de Cal ...
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Senior Quality Engineer
hace 6 días
Technimark – Mexicali Mexicali, México**Technimark** Empresa Líder a Nível Mundial de Inyección de Plásticos busca Candidatos para el puesto de · **Ingeniero Calidad Senior **en su planta ubicada en · **Mexicali, Baja California.** · Reporta a: · **Gerente de Calidad.** · Supervisa a: · ** Inspectores de Calidad.** · ...
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Advanced Quality Engineer
hace 1 semana
Emerson Mexicali, MéxicoEstablecer, mantener y mejorar todas las áreas del Sistema de Calidad para asegurar que los procesos de fabricación sean controlados y regularmente revisados, analizados y reportados en un esfuerzo por apoyar la mejora continua dentro de las instalaciones productivas, lo que incl ...
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Quality Engineer I
hace 4 días
Honeywell Mexicali, México**Objetivo del puesto** · Garantiza que los procesos y productos de la Empresa cumplan los requerimientos de Calidad del Cliente y de la Compañía. Lo anterior a través de la mejora continua por medio del aprendizaje, la implementación de diversas metodologías de Calidad y el trab ...
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Quality Engineer Jr
hace 1 semana
Footprint Mexicali, MéxicoAsegurar que los productos cumplan con los requisitos de nuestros clientes a través de los sistemas de calidad implementados. · Apoya durante las auditorías externas / internas y controla la documentación. · Responsable de llevar a cabo reuniones, métricos de calidad y acciones r ...
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Product Quality Engineer
hace 6 días
Safran Mexicali, México**Description du poste**: · Ensure that the quality of Safran products, processes and procedures are compliant with internal and regulatory standards, in compliance with applicable contractual requirements and are continuously improving. · **Description compl�mentaire**: · Respon ...
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Sr Advanced Quality Engineer
hace 2 días
Honeywell Mexicali, MéxicoGarantiza que los procesos y productos de la Empresa cumplan los requerimientos de Calidad del Cliente y de la Compañía. Lo anterior a través de la mejora continua por medio del aprendizaje, la implementación de diversas metodologías de Calidad y el trabajo en equipo con otros de ...
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Sr Advanced Quality Engineer
hace 2 días
Honeywell Mexicali, México**Join the industry leader to design the next generation of breakthroughs**: · Garantiza que los procesos y productos de la Empresa cumplan los requerimientos de Calidad del Cliente y de la · Compañía. Lo anterior a través de la mejora continua por medio del aprendizaje, la imple ...
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Sr. Customer Quality Engineer 1
hace 1 día
Skyworks Mexicali, MéxicoSi estás buscando una carrera desafiante y emocionante en el mundo de la tecnología, no busques más. Skyworks es una empresa innovadora de semiconductores análogos de alto rendimiento cuyas soluciones están impulsando la revolución de redes inalámbricas. En Skyworks, encontrarás ...
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Site Customer Quality Assurance Engineer
hace 4 días
Cummins Inc. Mexicali, MéxicoSITE CUSTOMER QUALITY ASSURANCE ENGINEER - SENIOR Q0 · **Descripción** · **IRC SITE CUSTOMER QUALITY ASSURANCE ENGINEER - SENIOR** · Nuestra cultura cree en **_ELEVAR TU POTENCIAL_**. Ofrecemos oportunidades globales para desarrollar tu carrera, hacer de tu comunidad un mejor lug ...
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Quality Engineer
hace 6 días
Placas Termodinámicas, S R.L De C.V. Mexicali, Méxicoy detalle de las actividadesSe ocupa del desarrollo, aplicación y mantenimiento de estándares de calidad tanto de materiales en proceso como de producto terminado, incluyendo el análisis de fallas. Desarrolla métodos y procedimientos para inspección, prueba y evaluación del produ ...
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Quality Engineer
hace 1 semana
Industrias SL, S.A. de C.V. Mexicali, Méxicoy detalle de las actividades · The Quality Engineer is responsible for providing investigation and root cause analysis of product failures. Works closely with various Engineering functions (Reliability, Design, Manufacturing, etc) in a closed-loop, corrective-action process to im ...
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Quality Engineer
hace 1 semana
Solo Brands Mexicali, México**About Oru Kayak**: · - Our mission guides us to: Transform the way we connect to the outdoors · - Our values run is: We are innovators and outdoor enthusiasts, who help others connect with the outdoors, and through that, with each other. · - Our vision is our north star to beco ...
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Quality Engineer
hace 1 semana
Creation Technologies Mexicali, MéxicoIt's fun to work in a company where people truly BELIEVE in what they're doing · We're committed to bringing passion and customer focus to the business. · The Quality Engineer has primary responsibility to support and respond to customer needs for matters related to product quali ...
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Quality Engineer
hace 1 semana
Garrett Advancing Motion Mexicali, MéxicoBe a part of a team of Quality Engineers at the (insert site) that applies its expertise and knowledge in finding innovative, cost-effective means to improve quality output and continuous improvements. You will drive process initiatives that ensures compliance with customer requi ...
Incoming Quality Engineer - Mexicali, México - Intuitive
Descripción
Company Description
Descripción de la empresaEn Intuitive, estamos unidos detrás de nuestra misión: creemos que la atención mínimamente invasiva es la atención que mejora la vida. Mediante la inventiva y la tecnología inteligente, ampliamos el potencial de los médicos para curar sin limitaciones.
Como pioneros y líderes del mercado en cirugía robótica, nos esforzamos por fomentar un equipo inclusivo y diverso, comprometido con marcar la diferencia. Durante más de 25 años, hemos trabajado con hospitales y equipos de atención de todo el mundo para ayudar a resolver algunos de los desafíos más difíciles de la atención médica y avanzar en lo que es posible.
Intuitive se ha construido gracias a los esfuerzos de grandes personas de diversos orígenes. Creemos que las grandes ideas pueden provenir de cualquier lugar: nos esforzamos por fomentar una cultura inclusiva basada en la diversidad de pensamientos y en el respeto mutuo. Lideramos con inclusión y capacitamos a los miembros de nuestro equipo para que trabajen de la mejor manera y manifiesten su auténtica personalidad.
Las personas apasionadas que quieren marcar la diferencia impulsan nuestra cultura: los miembros de nuestro equipo se basan en la integridad, tienen una sólida capacidad para aprender, la energía para hacer las cosas, y aportan experiencias diversas del mundo real para ayudarnos a pensar de nuevas maneras. Invertimos activamente en los miembros de nuestro equipo para apoyar su crecimiento a largo plazo y así poder continuar avanzando en nuestra misión y alcanzar su máximo potencial.
Únase a un equipo comprometido a dar grandes pasos hacia delante para una comunidad global de profesionales de atención médica y sus pacientes. Juntos, avancemos en el mundo de la atención mínimamente invasiva.
Job Description
The Quality Assurance department is devoted to assuring safe, reliable, and effective products that exceed patient, surgeon, and hospital expectations. The department plays a vital role in product and process quality supporting commercial production for all da Vinci Surgical System product lines including system platforms, endoscopic instrumentation and supporting accessories.
The Quality Engineer 3 (QE) works with a team of dedicated individuals supporting manufacturing operations to assure quality of finished product and identify quality issues related to electrical, mechanical and software subsystems. The QE evaluates product quality issues, performs root cause analysis, identifies remedial actions, and follows up to ensure all actions are completed satisfactorily prior to resolution and closure.
Roles & Responsibilities:
Qualifications
Additional Information
Intuitive es un empleador que brinda igualdad de oportunidades de empleo. Proporcionamos igualdad de oportunidades de empleo a todos los solicitantes y empleados cualificados, y prohibimos cualquier tipo de discriminación y acoso, independientemente de su raza, sexo, condición de embarazo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, color, edad, religión, condición de veterano protegido o de discapacidad, información genética o cualquier otra condición protegida por las leyes federales, estatales o locales aplicables.