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    Eng, Project Quality - Tijuana, México - Baxter

    Baxter
    Baxter Tijuana, México

    hace 2 semanas

    Default job background
    De jornada completa
    Descripción

    Vantive: A New Company Built On Our Legacy

    Baxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us.

    At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don't settle for the mediocre. Each of us are driven to help improve patients' lives worldwide. Join us as we revolutionize kidney care and other vital organ support.

    *Completion of the proposed separation of Kidney Care from Baxter into a standalone company (to be named Vantive) remains subject to the satisfaction of customary conditions.

    Objetivo principal del puesto:

    Responsable de analizar las especificaciones y atributos críticos de calidad durante actividades de introducción de nuevos productos y durante la ejecución de planes de corrección y mejora a procesos con el propósito de asegurar la calidad del producto de acuerdo a los estándares de Calidad de Baxter así como también fortalecer el mejoramiento continuo en los procesos de manufactura de planta.

    Principales Actividades y Responsabilidades:

  • Analizar todas las especificaciones de nuevos productos.
  • Desarrollar Plan de Control de calidad y métodos de aceptación para todos los productos en planta.
  • Coordinar la realización e implantación de actividades de manejo de riesgo al producto.
  • Asegurar que los nuevos procesos, equipos, métodos de prueba y planes de muestreo y aceptación permiten cumplir con la calidad requerida.
  • Detectar y documentar desviaciones en los productos durante la fase de implementación y validación.
  • Realizar toda la documentación de calidad necesaria para el proceso de manufactura (SOP, instrucciones, Poka Yoke, manejo de muestras, etc).
  • Seguimiento de R&R internas.
  • Colabora con los ingenieros de manufactura y proyectos durante validación y verificación de nuevos procesos y equipos.
  • Coordinar equipos multidisciplinarios durante la planeación y ejecución de cambios, mejoras e implementaciones de nuevos procesos, métodos y tecnologías.
  • Dar soporte a líderes de proyecto en todas las actividades del ciclo de vida de validación.
  • Análisis estadístico de la variación de los procesos, control de procesos/productos.
  • Dar cumplimiento a GAMP 5, Annex 11 EC, CFR 21 parte 11 y estándares internacionales enfocados a la validación de sistemas computacionales y aplicación de integridad de datos
  • Asegurar la calificación y operación de las áreas controladas dentro de las especificaciones ambientales aplicables.
  • Formar parte de la estructura en la toma de decisiones concernientes al cumplimiento regulatorio y de estándares de calidad en todas las operaciones antes descritas.
  • Cumplir con los sistemas de Seguridad e Higiene, ISO Gestión Ambiental) y de acuerdo a la NOM-041, así como los que apliquen.
  • Aplicar y seguir los lineamientos de EHS de acuerdo a los procedimientos establecidos, estándares y normas oficiales mexicanas.
  • Usar el equipo de protección personal (EPP) asignado de acuerdo a la NOM-017.
  • Apoya el cumplimiento del Sistema de Calidad mediante su participación en investigaciones como dueño asegurando que las actividades relacionadas al seguimiento de un NCR/CAPA son ejecutadas, completadas y documentadas correctamente.

    • Escolaridad:

    Nivel licenciatura en las áreas de Ingeniero Industrial, Ingeniero mecanico, Químico Industrial, Ingeniero Químico o disciplinas similares.

    Experiencia:

  • 5 años de experiencia en Proyectos, calidad de operaciones o validaciones.
  • 5 años de experiencia mínima en procesos de manufactura y ensamble de dispositivos médicos.
  • 5 años de experiencia mínima en procesos de aseguramiento de calidad, generación de instrucciones de trabajo, controles de cambio, acciones correctivas o preventivas, auditorías internas

    • Conocimientos:

  • Dominio de inglés avanzado.
  • Conocimiento de métodos estadísticos para control de proceso y generación de planes de muestreo para aceptación de pruebas de calidad
  • Conocimiento en instrumentos de medicion (Vernier, Micrometro, Smart Scope, etc) y generacion de rutinas de medicion.
  • Deseable conocimiento en diseño de experimentos
  • Conocimiento en la validación de procesos, calificación de equipos y validación de métodos de prueba.
  • Conocimiento en el manejo de estadística, metodología Six Sigma y manejo de evaluación de riesgo.
  • Sistemas ERPs: SAP, TcU, JDEdwards.
  • MDSAP. (Medical Device Single Audit Program)
  • ISO-13485

    • Competencias:

  • Actúa con rapidez orientado a la acción y la obtención de resultados.
  • Procede con simplicidad, optimizando el trabajo y generando adaptabilidad situacional.
  • Interviene con valentía interactuando con la ambigüedad y cultivando la innovación.
  • Genera colaboración valorando las diferencias y promoviendo el compromiso.

    • Otras:

  • Habilidades de Comunicación, construye relaciones de confianza.
  • Decisivo, dedicación incondicional a la calidad y enfoque en el cliente.
  • Sentido de logro, se desarrolla a sí mismo y a los demás.
  • Agilidad, capacidad para aprender rápido, análisis y adaptarse al cambio.
  • Pensamiento Global, pensamiento crítico y de resolución de problemas.
  • BAXTER

    Sr. Eng, Project Quality

    hace 3 semanas

    BAXTER Tijuana, México

    **Vantive: A New Company Built On Our Legacy** · Baxter is on a journey to spin off our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the peo ...

  • Merit Medical Systems Inc.

    Engineer Iii

    hace 2 semanas

    Merit Medical Systems Inc. Tijuana, México

    Why Merit? · En Merit Medical, nuestra misión es desarrollar dispositivos médicos innovadores que mejoren vidas. Nuestro objetivo es integrar y desarrollar a gente que quiere construir a través de trabajo duro, en equipo y comprometido, dispositivos que salvan vidas. Juntos estam ...

  • Smiths Group

    Process Engineer

    hace 1 semana

    Smiths Group Tijuana, México

    Location: Latin America, Mexico, Tijuana- Ref: INTERCONNECTLATAM00426- Division: Smiths Interconnect- Job Function: OperationsDescripción de puesto · Executes activities that require the knowledge and use of fundamental concepts, procedures and practices within an Engineering Spe ...

  • Stryker Corporation

    Quality Engineer

    hace 2 semanas

    Stryker Corporation Tijuana, México

    **Why engineering at Stryker?****: · At Stryker we are dedicated to improving lives, with a passion for researching and developing new medical device products. As an engineer at Stryker, you will be proud of the work that you will be doing, using cutting-edge technologies to make ...

  • Corza Medical

    Senior Program Manager

    hace 3 semanas

    Corza Medical Tijuana, México

    **Vacancy Name** · - Senior Program Manager · **Location of Work** · - Tijuana, Mexico · **Employment Type** · - Full Time Employee · **Our brand promise** · We deliver a collaborative experience by working directly with the surgical community to ensure you get the exact surgical ...

  • Alten Mexico

    Industrialization Project Leader

    hace 1 semana

    Alten Mexico Tijuana, México

    **ESSENTIAL FUNCTIONS** · - Leads Supply Chain development activities on a cross functional team. · - Participates in strategic planning as a member of the engineering and technology development effort. · - Act as Project Manager for the supply chain activities to ensure timely a ...

  • Biotix International, S. de R.L. de C.V.

    Project Manager

    hace 2 semanas

    Biotix International, S. de R.L. de C.V. Tijuana, México

    y detalle de las actividades · Experiência y requisitos · CONTINUED DUTIES -Ensure quality is maintained as per existing requirements, operating as per quality procedures and system guidelines. Define quality requirements, plan for quality attainment and compliance, generate agre ...

  • Reckitt

    Project Engineer

    hace 3 semanas

    Reckitt Tijuana, México

    **Project Engineer** · **Tijuana, Baja California Norte** · **Competitive Salary & excellent benefits package** · This role requires knowledge and experience of team leadership, project management, quality assurance, EHS management and continuous improvement tools, ensuring all a ...

  • Baxter Healthcare - Welch Allyn de Mexico, S. de R.L. de C.V.

    Spec, Quality

    hace 2 semanas

    Baxter Healthcare - Welch Allyn de Mexico, S. de R.L. de C.V. Tijuana, México

    y detalle de las actividades · - Leads or participates in NCR, SNCR, CAPA activities in accordance with established procedures and ensures compliance with quality objectives. *Leads/oversees validation activities, IQs, TMVs, OQs, PQs, for designated areas. *Assists management and ...

  • Bose

    Amd Project Manager

    hace 2 semanas

    Bose Tijuana, México

    Job Description · Key Responsibilities: · - To plan, coordinate and lead industrial automation projects from the design phase to commissioning and post-implementation monitoring. · - Coordinate and lead the work team, ensuring compliance with the established objectives, deadlines ...

  • Eddy Pump Corporation

    Project Engineer

    hace 2 semanas

    Eddy Pump Corporation Tijuana, México

    ,.,.**Job description** · Eddy Pump is a fast-growing international engineering and manufacturing company. We are currently looking for an accountable project engineer to be responsible for all engineering and technical disciplines that projects involve. You will schedule, plan, ...

  • Haemonetics Corp.

    Quality System Engineer Ii

    hace 1 semana

    Haemonetics Corp. Tijuana, México

    We are constantly looking to add to our core talent. If you are seeking a career that is challenging and rewarding, a work environment that is diverse and dynamic, look no further — Haemonetics is your employer of choice. · Job Details · Responsible for developing and ensuring im ...

  • Solar Turbines

    Project Manager for

    hace 3 semanas

    Solar Turbines Tijuana, México

    Career Area: · Information Technology · **Job Description**: · **Responsibilities**: · - Partner, support, and collaborate with Business teams to assess business needs, define project scope and requirements, manage expectations, facilitate communication, and provide project updat ...

  • Integer

    Tijuana - Engineer Ii Manufacturing

    hace 2 semanas

    Integer Tijuana, México

    By living according to a common set of values, we create a culture that unifies, embraces the uniqueness we all bring to the company, and positions Integer for long-term success. · At Integer, our values are embedded in everything we do. · Customer · We focus on our customers' su ...

  • Cardinal Health

    Principal Supplier Quality Engineer

    hace 2 semanas

    Cardinal Health Tijuana, México

    **What does Supplier Quality bring to Cardinal Health** · Quality develops and implements quality policies, procedures, and processes to ensure products and services comply with regulatory standards and specifications. · Supplier Quality is responsible for managing external suppl ...

  • Glow Networks

    Project Manager

    hace 1 semana

    Glow Networks Tijuana, México

    **Description**: · - Hands on and detailed oriented Project Manager with telecom background and experience in customer delivery and SW development projects · - Overall, Nokia is looking for individuals with a "TELECOM-IT PM DNA" who take ownership and responsibility for their pro ...

  • Signify

    Industrial Quality Enineer

    hace 3 semanas

    Signify Tijuana, México

    Job Title · Industrial Quality Enineer · **Job Description**: · We're looking for a Industrial Quality Engineer to join our Quality team in Tijuana. · Working for Signify means being creative and adaptive. Our culture of continuous learning and commitment to diversity and inclusi ...

  • OPTIMA ORGANIZATIONAL SOLUTIONS

    Project Manager

    hace 2 semanas

    OPTIMA ORGANIZATIONAL SOLUTIONS Tijuana, México

    Our client, a global manufacturing leader of critical electronic components, has required us to search for a Project Manager for their facility in Tijuana, B.C. · **JOB SUMMARY** · The Project Manager will facilitate and lead strategic initiatives for a defined customer (internal ...

  • HAEMONETICS

    Engineering Technician

    hace 2 semanas

    HAEMONETICS Tijuana, México

    Use of Lean tools, project approach, Kaizen** · Provide support for the verification of production processes, processing conditions, specifications, and the use of indicators adaptation of processes to achieve goals of quality, quantity, and cost overseen by the Manufacturing Eng ...

  • Mammotome

    Supplier Management Engineer

    hace 2 semanas

    Mammotome Tijuana, México

    The Supplier Management Engineer is responsible for the planning and execution of engineering projects primarily focused on supply chain risk reduction as related to supplier capacity, continuity, on-time delivery, and quality of components or material. In this capacity the Engin ...