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Guadalajara

    gerente de asuntos regulatorios - Guadalajara, México - Grupo PiSA

    Grupo PiSA
    GRUPO PISA background
    De jornada completa
    Descripción

    1.- Principales responsabilidades del puesto:

    • Gestionar y supervisar las actividades que garanticen el cumplimiento regulatorio aplicable a la planta de fabricación y sus productos.
    • Gestionar los trámites ante COFEPRIS para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) a través de visitas de verificación in situ a fabricantes de fármacos de alto riesgo y Producto Terminado (PT) en el extranjero hasta su obtención.
    • Gestionar los procesos que garanticen la vigencia de documentos legales (licencia sanitaria, aviso de funcionamiento, certificado de BPF, aviso de Responsable Sanitario, etc.) en las plantas de fabricación para asegurar el cumplimiento regulatorio.
    • Coordinar y supervisar el seguimiento de trámites de Avisos de Maquila a someter ante COFEPRIS.
    • Dar soporte regulatorio a otras áreas de la empresa y asociaciones externas de la empresa.
    • Gestionar actividades o proyectos de mejora continua.
    • Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.

    2.- Nivel educativo:

    Lic. Áreas Químico-Farmacéuticas, Químico-Biológicas o afín. (Título y cédula)

    3.- Experiencia obligatoria:

    • 5 años. Industria farmacéutica
    • 5 años. Asuntos regulatorios
    • 5 años. Revisión e integración de expedientes de registros.
    • Control y mejora de procesos y/o gestión de proyectos.( Deseable)

    4. Conocimientos mandatorios:

    • Normas Oficiales Mexicanas (NOM-059, 072, 073, 177, 257, 241, 137,164, 220,240).
    • Procesos de registros sanitarios (en México)
    • Farmacovigilancia y tecnovigilancia.( Deseable)
    • Desarrollo de productos.(Deseable)

    Otros Requisitos:

    • Ingles Avanzado
    • Disponibilidad de Viajar

    Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.

    Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA. *******



  • LABORATORIO RAAM Guadalajara, México

    **REQUISITOS**: · - Estudiantes de ultimos semestres o recien egresados (QFB, IQ) · - Proactivo · **FUNCIÓN BÁSICA**: · - Revisión de la regulación nacional e internacional (lectura y entendimiento) Entrenamiento en la elaboración de los trámites · - Fotocopia de los expedientes ...


  • DB Soluciones Zapopan, México

    **Vacante para la empresa DB Soluciones en Zapopan, Jalisco**: · "Analista de Asuntos Regulatorios" (DISPOSITIVOS MEDICOS) · Lic. en área de la salud o administrativa · Experiência mínima de 2 años en puesto similar, preferentemente en empresas de dispositivos médicos · Inglés Té ...


  • DB Soluciones Zapopan, México

    **Vacante para la empresa DB Soluciones en Zapopan, Jalisco**: · "Analista de Asuntos Regulatorios" (DISPOSITIVOS MEDICOS) · Lic. en área de la salud o administrativa · Experiência mínima de 2 años en puesto similar, preferentemente en empresas de dispositivos médicos · Inglés Té ...


  • Pronua Zapopan, México

    **OBJETIVO DEL PUESTO**: · - Cumplimiento de regularizaciones de cada uno de los productos que se envían a venta a nível nacional e internacional. · **FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES PRINCIPALES**: · - Armado y elaboración de Dossier nacional o internacional (Físico y electrónico) ...


  • GRUPO ZEYCO Zapopan, México

    Empresa mexicana con más de 42 años en la industria farmacéutica odontológica líder en el mercado nacional y con exportaciones a más de 75 países. · Se encuentra en búsqueda de: · **Especialista de Asuntos Regulatorios Internacionales** · **Objetivo del puesto**: · Gestionar la i ...


  • Ultra laboratorios S.A. de C.V. Guadalajara, México

    Escolaridad: Titulado en área química · Experiência: 3 años en puesto similar · Horario de trabajo lunes a viernes 08:00 a 18:00 · Conocimientos: · - Sistema CAPA · - Auditorias de calidad · - BPF, BPD, BPA, BPL · - Office · - Elaboración de dossier · - Farmacovigilancia · - Cont ...


  • Birdman Zapopan, México De jornada completa

    Are you ready to build something meaningful?- Take flight at Birdman · The Company: At Birdman, we lead the charge toward a more sustainable future by revolutionizing food consumption through healthy, delicious, cruelty-free, plant-based products. Having achieved consistent 100% ...


  • Grupo PiSA GUADALAJARA, México

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien má ...


  • Omkara Guadalajara, México

    **Estamos en búsqueda del mejor talento, que quieran impulsar su crecimiento profesional**Somos una empresa líder en la distribución de insumos para la especialidad de traumatología y ortopedia. Estamos en constante crecimiento y comprometidos con el desarrollo profesional de nue ...


  • Omkara Guadalajara, México

    **Únete a nuestro equipo y sé parte de un equipo comprometido con el progreso y la excelencia.**Sumérgete en la innovación con nosotros. Somos líderes indiscutibles en el sector médico, especializados en la comercialización de una amplia gama de dispositivos médicos para traumato ...


  • Grupo PiSA GUADALAJARA, México

    1.- Principales responsabilidades del puesto: · Gestionar y supervisar las actividades que garanticen el cumplimiento regulatorio aplicable a la planta de fabricación y sus productos. · Gestionar los trámites ante COFEPRIS para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de ...


  • Grupo PiSA GUADALAJARA, México

    Responsabilidades. · 1. Facilitar soporte legal - regulatorio a nivel global de la organización, así como para asociaciones externas, fungiendo como representante de la compañía. · 2. Dirigir la estrategia de gestión de trámites y actividades necesarias para obtener y mantener co ...


  • Grupo PiSA TLAJOMULCO DE ZUÑIGA, México

    PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO: · Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. · Revisar e integrar la documentación para la solicitud de visita de verificación in situ para la obtención de certificado de Buenas Práctica ...


  • Grupo PiSA Tlajomulco de Zúñiga, México De jornada completa

    · PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO: · Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. · Revisar e integrar la documentación para la solicitud de visita de verificación in situ para la obtención de certificado de Buenas Práct ...

  • Comercial de Especialidades Medicas SA de CV

    Regulacion Sanitaria

    hace 14 horas


    Comercial de Especialidades Medicas SA de CV Guadalajara, México

    Investigación y desarrollo de trámites ante diferentes dependencias gubernamentales para cubrir los requerimientos de comercialización e importación de la empresa, Definición de restricciones a la importación de líneas nuevas (SAT, ADUANAS, COFEPRIS, etc.), Colección de todos los ...

  • Comercial de Especialidades Medicas SA de CV

    Regulacion Sanitaria

    hace 1 día


    Comercial de Especialidades Medicas SA de CV Guadalajara, México

    Investigación y desarrollo de trámites ante diferentes dependencias gubernamentales para cubrir los requerimientos de comercialización e importación de la empresa, Definición de restricciones a la importación de líneas nuevas (SAT, ADUANAS, COFEPRIS, etc.), Colección de todos los ...

  • LABORATORIOS PISA

    Monitor Clínico

    hace 1 día


    LABORATORIOS PISA Guadalajara, México

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien má ...


  • COLLINS DIVISION VETERINARIA SA DE CV Guadalajara, México

    Empresa dedicada a la farmacéutica veterinaria busca **Químico Documentador para asuntos Regulatorios** · **Requisitos**: · - Médico Veterinario Zootecnista o a fin, Químico Farmacobiólogo, Químico, Ing. Químico o carrera a fin · - Pasante · - Experiência mínima de 1 año · **CONO ...


  • Ultra laboratorios S.A. de C.V. Guadalajara, México

    Escolaridad: profesional titulado en área química · Experiência : 6 mese en puesto similar · **Objetivo del puesto** · Apoyo en las actividades documentales, administrativas y normativas de Gestión de Calidad y Asuntos Regulatorios. Recepción, elaboración y archivo de registro, p ...


  • HSBC Guadalajara, México

    -Job description · Si está buscando una carrera en la que pueda causar una verdadera impresión, únase al Centro de servicio global (GSC) de HSBC y descubra lo valioso que será. HSBC es una de las organizaciones de servicios bancarios y financieros más grandes del mundo, con opera ...