- Prepare and ensure timely submission of Aggregate Reports, Pharmacovigilance Reports.
- Elaborate Risk Management plans (RMPs) according to local regulations & global procedures and take the appropriate actions for the implementation and follow up of additional activities for the Pharmacovigilance Plan and/or Risk Minimization Plan.
- In collaboration with and Global Clinical Operations / Medical Affairs Operations department provide reports to the Health Authority of the on-going clinical trials and Post Authorization Safety Studies (PASS), as appropriate.
- PV systems compliance
- Ensure communication & accurate follow up with Global Clinical Operations (GCO & GCO MAO) to follow PV local regulations regarding clinical trials conducted in the territory as applicable, including those carried out by third parties, as per the contracts & agreements.
- Accountable for the preparation and/or supervision of vital outlines, status reports, graphs, charts, tables, and slides for periodic reviews with the LSO or Safety Head locally.
- Monitor data generating activities to ensure any solicitation for information includes an appropriate review and reporting process for reporting potential AEs (e.g. patient support programs, market research studies, marketing activities, internet sites, surveys, etc.), as applicable.
- Audit / inspection preparation and support
- Assist inspectors / auditors and support document requests in case of internal/external audits. Preparation of self-identified CAPAs for PV system non-conformances identified.
- Close connection with LOC departments including but not limited to Medical Affairs, Business Quality, Business Intelligence, Marketing and Sales, participating in projects, meetings and business reviews/issue management teams as the need arrises, providing technical input.
- Components of the LSO role may be delegated to the PV Specialist as back-up, with appropriate training/documentation ensuring that the overall requirements are met and when no other position in the LSU is available.
- A degree in life of pharmaceutical, health sciences, medical degree or equivalent is preferable.
- Knowledge and understanding of key legislation applicable to pharmacovigilance within Mexico and Good Pharmacovigilance Practices.
- Excellent verbal and written communication skills
- Proven expertise and experience in Pharmacovigilance regulations and Sanitary Regulation processes is desirable
- Familiarity with global ICSR related global, regional and local PV procedural documents as applicable.
- Ability connect with internal and external customers
- Proficiency in English language is required
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Especialista de Farmacovigilancia
hace 3 semanas
Johnson & Johnson Tlahuac, MéxicoAt **Johnson & Johnson **, the largest healthcare company in the world, we come together for one purpose: to transform the history of health in humanity. · Diversity & Inclusion are essential to continue building our history of pioneering and innovation, which has been impacting ...
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Especialista En Farmacovigilancia
hace 2 semanas
Neolpharma Xico, MéxicoGrupo Farmacéutico Neolpharma, sólido grupo mexicano con más de 45 años en el mercado farmacéutico. Nuestro principal compromiso es llevar salud a la sociedad mexicana.**Buscamos tu talento como**: ESPECIALISTA DE FARMACOVIGILANCIA**Objetivo del puesto**:Realizar las actividades ...
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Neolpharma Xico, MéxicoGrupo Farmacéutico Neolpharma, sólido grupo mexicano con más de 45 años en el mercado farmacéutico. Nuestro principal compromiso es llevar salud a la sociedad mexicana. · Buscamos tu talento como ESPECIALISTA DE FARMACOVIGILANCIA · Objetivo del puestoRealizar las actividades nece ...
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Key Account Manager
hace 3 semanas
CSL Behring Ciudad de México**La oportunidad**: · Promocionar los productos de CSL Behring en hospitales privados y gubernamentales; contactar a médicos especialistas y clientes administrativos claves encargados de generar procesos para incrementar la demanda de productos; posicionar los productos de acuerd ...
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Responsable Sanitario
hace 3 semanas
NewroSpine MéxicoNewroSpine · - Instituto de la columna y neurocirugía. · **Newro Spine** es el primer y único centro especializado de atención para la columna vertebral más avanzado de América Latina. · Reunidos en este Instituto, se encuentran **médicos neurocirujanos** especialistas en columna ...
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Spclst, Regulatory Affairs
hace 1 semana
MSD Federal, MéxicoEl **ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** ayudará en las actividades regulatorias de productos para dar soporte a nuestra empresa. · **Competencias**: · - Garantiza la preparación oportuna, la presentación y el seguimiento adecuado de nuevas solicitudes de Registro ante la COFE ...
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Nutriólogo Contact Center
hace 3 semanas
Signufarma Miguel Hidalgo, México¿Eres Nutriólogo de Contact Center, especializado en asesorías con pacientes ? · **Te estamos buscando** · Somos una importante empresa especializada en el ramo Farmacéutico, líder en Atención y Servicio al Cliente en búsqueda de talento, estabilidad laboral y con ganas de mejora ...
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Nutrióloga/o de Contact Center
hace 4 días
Signufarma Miguel Hidalgo, México**Somos una importante empresa especializada en el ramo Farmacéutico, líder en Atención y Servicio al Paciente en búsqueda de talento.** · **Requisitos indispensables** · - Licenciatura concluida en Nutrición. · - Experiência minina de 2 años brindando consultas o asesorías nutri ...
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Asistente de Asuntos Regulatorios para Medicamentos
hace 3 semanas
Farmacútica S.A. de C.V Iztapalapa, MéxicoEmpresa lider Farmacéutica con presencia Nacional e Internacional solicita: · **QUÍMICO ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS** · **REQUERIMIENTOS**: · - Escolaridad mínima_: QFB, IQF, QI o afín. TITULADO ( Indispensable) · **Experiência mínima de 2 años en el área de asuntos regu ...
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Especialista de Asuntos Regulatorios y
hace 1 semana
ksk Iztapalapa, México**Compañía Internacional de Comercio es un laboratorio farmacéutico con más de 84 años en el mercado; fabricando productos por mexicanos orgullosos.** · **Somos una empresa incluyente en la cual valoramos a las personas y les brindamos igualdad de oportunidades para su desarrollo ...
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Especialista de Atencion a Pacientes Oncologicos
hace 2 días
PEN HEALTH Iztapalapa, México**Vacante para la empresa PEN HEALTH en Cuauhtémoc, Ciudad de México**: · Administradora de la salud, solicita: · "ESPECIALISTA TELEFONICO DE ATENCION A PACIENTES ONCOLOGICOS" · Requisitoss: · Experiência mínima de 1 año en Atención a pacientes crónicos. · Disponibilidad para lab ...
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Especialista en Asuntos Médicos
hace 3 semanas
Bausch Health Companies Tlalpan, MéxicoImportante empresa farmacéutica, la cual tiene como misión mejorar la calidad de vida de sus consumidores con medicamentos que cumplen con todas las normas sanitarias aplicables, se encuentra en búsqueda de su próximx**:Especialista en Asuntos Médicos.** · - Objetivo de la posici ...
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Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Aguilar Murguía Asesores en Servicios Integrales de Salud, S.A. de C.V. Tlahuac, México**Especialista en Asuntos Regulatorios** · Licenciatura en QFB, QFI, Q, QFP, IB o afín al área médica. · Dominio de Inglés 80% deseable · - Trámites Legales, Ingreso de tramites en COFEPRIS, Regulación Sanitaria Nacional e Internacional, Permisos de Publicidad · - Revisar, elabor ...
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Especialista en Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
PLAInnovación Tlahuac, MéxicoImportante empresa, líder mundial en la venta y distribución de gases industriales y oxígeno medicinal, se encuentra en búsqueda de un **ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS SR.** · - Si cumples con los requisitos, no dejes pasar esta excelente oportunidad._ · **Requisitos**: · - ...
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Especialista de Asuntos Regulatorios y
hace 3 semanas
Ferring Pharmaceuticals, Inc. Lerma, MéxicoJob Description: · En Ferring Pharmaceuticals ayudamos a personas de todo el mundo a construir familias y vivir una vida mejor. Somos emprendedores e innovadores, con un equipo global enfocado en los avances científicos en las áreas de salud reproductiva y de la mujer, gastroente ...
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Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 4 días
Linde México Tlahuac, MéxicoIMPORTANTE EMPRESA TRANSNACIONAL EN INDUSTRIA QUIMICA SOLICITA · ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS · **Requisitos**: · **Licenciatura concluida (cédula profesional) preferentemente**: Farmacéutico, QFB, Ing. Bioquímico o carrera afín al sector salud · Inglés avanzado · Conocim ...
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Qfb / Farmacovigilancia
hace 3 semanas
Hospital San Angel Inn Universidad Xico, México**Hospital San Angel Inn Universidad, especialistas en el sector salud, estamos en búsqueda de talento para cubrir la vacante como**:**Químico Farmacéutico Biólogo / FARMACOVIGILANCIA.****Requisitos**: Licenciatura en QFB, Farmacéutica. Experiência hospitalaria, Intrahospitalaria ...
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Qfb / Farmacovigilancia Con Experiencia En
hace 1 semana
Hospital San Angel Inn Universidad Xico, México**Hospital San Angel Inn Universidad, especialistas en el sector salud, estamos en búsqueda de talento para cubrir la vacante como**:**Químico Farmacéutico Biólogo / FARMACOVIGILANCIA.****Requisitos**: Licenciatura en QFB, Farmacéutica. (título y cédula) Experiência hospitalaria, ...
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Coordinador Médico Administrativo
hace 2 semanas
Global Practice Chalco, México**Responsabilidades Fundamentales del Puesto**: Presentar a dirección médica los avances, cumplimientos y resultados de las actividades médicas y asistenciales. La atención médica segura y de calidad dentro de los hospitales. Garantizar la integración del expediente clínico de to ...
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Especialista En Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Plainnovación Xico, MéxicoImportante empresa, líder mundial en la venta y distribución de gases industriales y oxígeno medicinal, se encuentra en búsqueda de un **ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS SR.** Si cumples con los requisitos, no dejes pasar esta excelente oportunidad._**Requisitos**: Licenciatu ...
especialista de farmacovigilancia - Mexico City, México - Johnson & Johnson
Descripción
At Johnson & Johnson, the largest healthcare company in the world, we come together for one purpose: to transform the history of health in humanity.
Diversity & Inclusion are essential to continue building our history of pioneering and innovation, which has been impacting the health of more than 1 billion patients and consumers every day for more than 130 years. Regardless of your race, belief, sexual orientation, religion, or any other trait, YOU are welcome in all open positions at the largest healthcare company in the world.
When You Join Johnson & Johnson, Your Move Could Mean Our Next Breakthrough.
At Janssen, we're creating a future where disease is a thing of the past. We're the Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, working tirelessly to make that future a reality for patients everywhere by fighting sickness with science, improving access with ingenuity, and healing hopelessness with heart. We focus on areas of medicine where we can make the biggest difference: Cardiovascular & Metabolism, Immunology, Infectious Diseases & Vaccines, Neuroscience, Oncology, and Pulmonary Hypertension.
We are Janssen.
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We collaborate with the world for the health of everyone in it. Please visit / for more information.
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